PATENTOFEN 10 MG/2 ML I.V. INFUZYON ICIN COZELTI

Tüm ilaçlar gibi, PATENTOFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak, bu yan etkileri n erken doğan bebeklerde sıklıkla ortaya çıkan
beklenmeyen etki mi yoksa hastalığa bağlı ortaya çıkan sorunlardan mı kaynaklandığını
ayırmak güçtür.
Yan etkiler, aşağıdaki sıklık derecelerine göre sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor. Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Kandaki trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan bileşeni) sayısında azalma
(trombositopeni)
• Nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinde azalma (nötropeni)
• Kandaki kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) seviyesinde
artış
• Kandaki sodyum seviyesinde azalması
• Solunum bozuklukları (bronkopulmoner displazi)
Yaygın:
• Kafatası içerisinde kanama (intraventriküler hemoraji) ve beyin hasarı (periventriküler
lökomalazi)
• Akciğerde kanama
• Bağırsaklarda delinme (perforasyon) ve bağırsak dokularının zedelenmesi (nekrotizan
enterokolit)
• Azalmış idrar hacmi, idrarda kan bulunması, sıvı tutulması (vücutta su tutulumu)
Yaygın olmayan:
• Akut böbrek yetmezliği (Ani şekilde böbrek işlevelrinin kaybolması durumu)
• Bağırsaklarda kanama
• Atardamarlardaki kan içeriğindeki oksijen miktarının normalin altına düşmesi
(hipoksemi)
Bilinmiyor:
Mide delinmesi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

PATENTOFEN ile birlikte aşağıdaki ilaçların birlikte kullanılması önerilmemektedir:
Diüretikler:
İbuprofen diüretiklerin etkisini azaltabilir; diüretikler dehidrate hastalarda NSAİİ’lerin
nefrotoksisite riskini artırabilir.
Antikoagülanlar:
İbuprofen antikoagülanların etkilerini artırabilir ve kanama riskini yükseltebilir.
Kortikosteroidler:
İbuprofen gastrointestinal kanama riski artırabilir.
Nitrik oksit:
Her iki tıbbi ürün de trombosit fonksiyonlarını inhibe ettiğinden, bu ilaçların kombinasyonu
teoride olarak kanama riskini artırabilir.
Diğer NSAİİ’ler:
Birden fazla NSAİİ’nin birlikte kullanımı advers reaksiyon riskini artırdığından, bu
kombinasyonlardan kaçınılmalıdır.
Aminoglikozidler:
İbuprofen aminoglikozidlerin klerensini azaltabildiğinden, birlikte kullanılmaları nefrotoksisite
ve ototoksisite riskini artırabilir (Bkz. Bölüm 4.4).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı