PEDIAVER 10 MG/2 ML AMPUL (4 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi, PEDİAVER de her hasta yaşamasa da yan etkilere neden olabilir. Bununla
birlikte yan etkilerin erken doğan bebeklerde sıklıkla ortaya çıkan beklenmeyen etki mi yoksa
hastalığa bağlı ortaya çıkan sorunlardan mı kaynaklandığını ayırmak güçtür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
– Kandaki trombosit (kan pıhtısının oluşmasında görev alan kan bileşeni) sayısında azalma
(trombositopeni)
– Nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinde azalma (nötropeni)
– Kandaki kreatinin seviyesinde artış,
– Kandaki sodyum seviyesinde azalma
– Solunum problemleri (bronkopulmoner displazi)
Yaygın:
– Kafatasının içerisinde kanama (intraventriküler hemoraji) ve beyin hasarı
(periventriküler lökomalazi)
– Akciğerde kanama
– Bağırsak delinmesi (perforasyon) ve bağırsak dokusunda hasar (nekrotizan enterokolit)
– İşenen idrar hacminde azalma, idrarda kan bulunması, sıvı tutulması (retansiyonu).
Yaygın olmayan:
– Böbrek fonksiyonlarının akut yetmezliği (Ani şekilde böbrek işlevlerinin kaybolması
durumu)
– Bağırsaklarda kanama
– Atardamarlardaki kanda oksijen miktarının normal seviyelerin altında olması (hipoksemi)
Bilinmiyor:
– Mide delinmesi
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen herhangi
bir yan etki fark ederseniz, bebeğinizin doktoruna veya eczacınıza söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

PEDİAVER ile birlikte aşağıdaki ilaçların birlikte kullanılması önerilmemektedir:
- Diüretikler: İbuprofen diüretiklerin etkisini azaltabilir; diüretikler NSAİİ’lerin dehidre
olmuş hastalara nefrotoksisite riskini artırabilir.
- Antikoagülanlar: İbuprofen antikoagülanların etkilerini artırabilir ve kanama riskini
yükseltebilir.
- Kortikosteroidler: İbuprofen gastrointestinal kanama riski artırabilir.
- Nitrik oksit: Her iki tıbbi ürünün de trombosit fonksiyonunu inhibe etmesi nedeniyle, bu
ilaçların kombinasyonu teoride kanama riskini arttırabilmektedir.
- Diğer NSAİİ’ler: Birden fazla NSAİİ’nin birlikte kullanımı advers reaksiyon riskini
artırdığından, bu kombinasyonlardan kaçınılmalıdır.
- Aminoglikozidler: İbuprofen aminoglikozidlerin klerensini azaltabilmesi nedeniyle, eş
zamanlı uygulama nefrotoksisite ve ototoksisite riskini arttırabilir (bkz. bölüm 4.4).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı