POTANT 750 MG 7 FILM TABLET

nelerdir? bölümüne bakınız).
Bu yan etkiler, POTANT başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her
yaş grubundan veya önceden mevcut risk aktörleri olmayan hastalar, bu advers
reaksiyonları yaşamıştır. Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya
septomlarının ortaya çıkması durumunda POTANT derhal kesilmelidir. Ayrıca,
florokinolonlarla bağlantılı olarak ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan
hastalarda POTANT dahil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
Eğer;
• Geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş
damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa,
• Daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtıklık)
3
• Aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk
faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn.Marfan sendromu veya vasküler
Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli
arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen
ateroskleroz)
Karnınızda göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetl ağrı hissederseniz derhal acil servise
başvurunuz.
• Bilinen kalp hastalığınız ya da kalpte iletim ile ilgili aile hikayeniz (QT uzaması) var
ise,
• Diyabet (şeker) hastalığınız var ise ve antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız,
• Sinir sistemi ya da zihinsel (mental) hastalığınız var ise,
• Beyin tahribatına neden olan, felç ya da diğer beyin hastalıkları geçirdiyseniz,
• 65 yaşında ya da üzerindeyseniz,
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise,
• Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise (doktorunuz ilaç dozunuzu düşürebilir),
• Karaciğer ile ilgili sorunlarınız var ise,
• Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz
kalıyorsanız,
• Daha önce nöbet (havale) geçirdiyseniz,
• Kortikosteroid içeren ilaçları kullanıyor iseniz,
• Öyküsünde myasthenia gravis (sinir-kas iletiminde bozulma ve buna bağlı olarak
miyastenili hastaların duyduğu anormal yorgunluk hali) bulunan hastalarda,
POTANT’ı dikkatli kullanınız.
POTANT kullanırken güneş ışığına maruz kalmanız durumunda cildinizde hassasiyet ve
güneş yanığı oluşabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız,
kollarınızı ve bacaklarınız örtecek kıyafetler ile şapka giyiniz, güneşlenmekten kaçınınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
POTANT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
POTANT’ı çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Tabletleri yemek sırasında vey…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 50 mL/dakika) olan hastalarda dozaj
Normal Renal Kreatinin klerensi Kreatinin klerensi Hemodiyaliz veya
Fonksiyonda 24 20-49 mL/dakika 10-19 mL/dakika Kronik
saatte bir önerilen Ambulatuvar
doz Peritoneal Diyaliz
750 mg 48 saatte bir 750 mg Başlangıç dozu 750 Başlangıç dozu 750
mg, sonra her 48 mg, sonra her 48
saatte bir 500 mg saatte bir
500 mg
500 mg Başlangıç dozu 500 Başlangıç dozu 500 Başlangıç dozu 500
mg, sonra her 24 mg, sonra her 48 mg, sonra her 48
saatte bir 250 mg saatte bir 250 mg saatte bir
250 mg
250 mg Doz ayarlaması Her 48 saatte bir 250 Doz ayarlaması ile
gerekmez mg. Komplike ilgili bilgi yok
olmayan üriner
sistem
enfeksiyonunda doz
ayarlaması
gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Levofloksasin karaciğerde çok düşük miktarlarda metabolize olur ve esas olarak böbrekler
yoluyla vücuttan atılır. Bu nedenle karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
POTANT pediyatrik hastalarda ve 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
4.3 Kontrendikasyonlar
POTANT aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Levofloksasine, kinolon grubu diğer antibakteriyel ajanlara veya içerdiği yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda.
Epilepsisi olan hastalarda,
Florokinolon grubu bir antibakteriyelin kullanımına bağlı geliştiği bilinen tendon
rahatsızlığı öyküsü olan hastalar
18 yaşın altındaki çocuklarda,
Gebelik döneminde
Emzirme döneminde
4
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Tendinit ve tendon rüptürü, periferal nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileri dâhil
sakatlığa sebep olan ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi advers reaksiyonlar
POTANT dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi
advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen advers reaksiyonlar kas-
iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit, tendon rüptürü, tendonlarda şişme veya
enflamasyon, karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas
gü…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı