PROFEN 300 MG TABLET, 10 ADET

Tüm ilaçlar gibi, PROFEN-D‟nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
• Yüksek dozda ibuprofen (2400 mg\gün) kullanılması, atardamarlarda pıhtılaşma
olaylarını (ör: kalp krizi ya da inme) arttırabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROFEN-D’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Spesifik olmayan allerjik reaksiyon
Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anaflaksi)
Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi
solunum yolu reaksiyonları,
Kaşıntı (pruritus)
Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
Steven-Johnson Sendromu dahil büllöz deri iltihabı
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması seklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Kurdeşen (ürtiker)
Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü
Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROFEN-D'
ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın 1‟inden az, fakat 100 hastanın 1‟inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1‟inden az, fakat 1.000 hastanın 1‟inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1‟inden az, fakat 10.000 hastanın 1‟inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1‟inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, gaza bağlı olarak mide-bağırsakta şişkinlik
(flatulans), kabızlık, kanamaya bağlı katran renkli dışkı (melana), kan kusma, mide-bağırsak
kanaması.
- Döküntü
- Yorgunluk
Yaygın olmayan:
- Nezle (rinit)
- Akyuvar sayısında azalma (lökopeni), trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma
(trombositopeni), kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni), beyaz kan hücreleri
sayısında azalma (agranülositoz), kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi) ve
bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
- Uykusuzluk, endişe
- Uyuşma, uykululuk hali
- Görme bozuklukları
- Duyma bozuklukları
- Astım, bronşların spazmı, n…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, aşağıdaki ilaçların herhangi birisiyle tedavi
edilmekte olan hastalarda dikkatli olunmalıdır:
Aminoglikozitler: NSAİİ’ler aminoglikozitlerin atılımını azaltabilir. Çocuklarda ibuprofen ve
aminoglikozitlerin eşzamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Anti-hipertansifler (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri gibi): Antihipertansif
etkide azalma.
Antikoagülanlar (örn. varfarin): Varfarin ve NSAİİ’lerin gastrointestinal kanama üzerindeki
etkileri sinerjistiktir. Örn. antikoagülan etkide artış. NSAİİ’ler ve dicumarol grup, aynı enzim,
CYP2C9, tarafından metabolize edilirler.
Antitrombositer ajanlar ve selektif serotonin geri-alım inhibitorleri (SSRI): NSAİİ’ler, trombosit
fonksiyonunu inhibe ettikleri için tiklopidin gibi antitrombositer ajanlarla kombine
edilmemelidir. NSAİİ’ler ile gastrointestinal kanama riskinde artış.
Aspirin: Asetilsalisilik asit ve ibuprofenin birlikte uygulanması, artan advers etki potansiyeli
nedeniyle önerilmemektedir.
Deneysel veriler, eş zamanlı kullanıldıklarında ibuprofenin düşük doz asetilsalisilik asidin
platelet agregasyonu üzerindeki etkisini kompetitif olarak inhibe edebileceğini göstermektedir.
Bu verilerin klinik olarak ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler bulunmasına rağmen,
ibuprofenin uzun süreli ve sürekli kullanımının, düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif
etkisini azaltabileceği olasılığı göz ardı edilemez. Ara sıra kullanılan ibuprofen ile klinik olarak
anlamlı bir etki gözlenmesi muhtemelen beklenmemektedir (Bkz. Bölüm 5.1).
Beta blokörler: NSAİİ’ler, beta-adrenoreseptör bloke edici ilaçların antihipertansif etkilerini
azaltır.
Bitkisel ekstreler: Ginkgo biloba, NSAİİ’lerdeki kanama riskini potansiyalize edebilir.
Diüretikler: Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler, PROFEN-D’nin furosemid ve
tiazid gibi bazı diüretiklerin natriüretik etkisini azalttığını göstermiştir. Bu etki, renal
prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile ilişkilendirilmiştir. NSAİİ’ler ile eşzamanlı tedavi
süresince hastalar, böbrek yetmezliğinin işaretleri açısından dikkatle izlenmeli ve diüretik
etkinliğin devam ettiği konusunda emin olunmalıdır.
Kaptopril: Ara…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı