PROFEN FORT 600 MG 100 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, PROFEN FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
• Yüksek dozda ibuprofen (2400 mg\gün) kullanılması, atardamarlarda pıhtılaşma
olaylarını (ör: kalp krizi ya da inme) arttırabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROFEN FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Spesifik olmayan allerjik reaksiyon
Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi)
Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi
solunum yolu reaksiyonları
Kaşıntı (pruritus)
Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
Steven-Johnson sendromu dahil bulloz deri iltihabı
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması seklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Kurdeşen (ürtiker)
Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobulloz) döküntü
Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROFEN
FORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, gaza bağlı olarak mide-bağırsakta
şişkinlik (flatulans), kabızlık, kanamaya bağlı katran renkli dışkı (melana), kan
kusma, mide-bağırsak kanaması.
- Döküntü
- Yorgunluk
Yaygın olmayan:
- Nezle (rinit)
- Akyuvar sayısında azalma (lökopeni), trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma
(trombositopeni), kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni), beyaz kan
hücreleri sayısında azalma (agranülositoz), kan hücreleri sayısında ciddi azalma
(aplastik anemi) ve bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
- Uykusuzluk, endişe
- Uyuşma, uykululuk hali
- Gö…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, aşağıdaki ilaçların herhangi birisiyle tedavi
edilmekte olan hastalarda dikkatli olunmalıdır:
ADE inhibitörleri ve anjiyotensin-II antagonistleri: Selektif siklojenaz-2 inhibitörleri de dahil
NSAİİ’ler ile birlikte ACE inhibitör veya anjiyotensin-II antagonistleri kullanıldığında renal
yetmezliği (dehidrate ve/veya yaşlı hastalar) olan hastalarda genellikle geri dönüşlü olmak
üzere artmış akut renal yetmezlik riski bulunur. Özellikle yaşlı hastalarda olmak üzere renal
yetmezliği olan hastalarda kombinasyon tedavisi dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır. Hastalar
yeterli düzeyde hidrate edilmeli, kombinasyon tedavisi başlandıktan sonra ve tedavi sırasında
düzenli aralıklarla renal fonksiyonlar kontrol edilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). NSAİİ’lerin, ADE
inhibitörlerinin antihipertansif etkilerini azaltabileceğini düşündüren raporlar mevcuttur.
Aminoglikozitler: NSAİİ’ler aminoglikozitlerin atılımını azaltabilir.
Anti-hipertansifler (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri, anjiyotensin-II
reseptör antagonistleri, beta-blokörler ve diüretikler gibi): NSAİİ’ler antihipertansiflerin
etkilerini azaltabilir.
Ayrıca diüretikler NSAİİ’lerin nefrotoksisite etkisini artırabilir.
Antikoagülanlar: Varfarin ve NSAİİ’lerin gastrointestinal kanama üzerindeki etkileri
sinerjistiktir. Bu iki ilacın eş zamanlı kullanımı sonucu gastrointestinal kanama görülme riski,
tek başına kullanımlarına göre daha yüksektir.
NSAİİ’ler ile birlikte kullanımlarında antikoagülan etkide artış görülür. NSAİİ’ler ve
dikumarol grup, aynı enzim, CYP2C9, tarafından metabolize edilirler.
Antitrombositer ajanlar: NSAİİ’ler, trombosit fonksiyonunu inhibe ettikleri için tiklopidin
gibi antitrombositer ajanlarla kombine edilmemelidir. Gastrointestinal kanama riskinde artış
görülebilir.
Aspirin: İbuprofen ve aspirin (asetilsalisilik asit) birlikte kullanıldıklarında ibuprofenin
proteinlere bağlanması azalır, ancak serbest ibuprofenin klerensi değişmez. Bu etkileşmenin
klinik önemi bilinmemektedir.
Asetilsalisilik asit ve ibuprofenin birlikte uygulanması, artan advers etki potansiyeli nedeniyle
önerilmemektedir.
Deneysel veriler, eş zamanlı kullanıldıklarınd…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı