VERTEBZOL 5 MG/100 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi, VERTEBZOL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Çoğu durumda özel bir tedavi gerekmemektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
İlk infüzyonla ilgili yan etkiler çok sık görülmekte (hastaların %30’dan fazlasında), ancak daha
sonraki infüzyonlarda daha az sıklıkta ortaya çıkmaktadır. Ateş, titreme, kas veya eklem ağrısı ve
baş ağrısı gibi yan etkilerin çoğunluğu Zoledronik Asit verilişinden sonraki ilk üç gün içinde
6
meydana gelmektedir. Semptomlar genellikle hafif ila orta şiddette olmakta ve üç gün içinde
kaybolmaktadır. Doktorunuz bu yan etkileri azaltmak için ibuprofen ya da parasetamol gibi hafif
bir ağrı kesici önerebilir. Bu yan etkilerin görülme olasılığı daha sonraki VERTEBZOL dozlarıyla
birlikte azalmaktadır.
Çok yaygın:
- Ateş
Yaygın:
- Baş ağrısı, baş dönmesi,
- Bulantı, kusma, ishal,
- Kas ağrısı, kemik ve/veya eklem ağrısı, sırt, kol ve bacak ağrısı,
- Grip benzeri belirtiler (yorgunluk, titreme, kemik ve/veya eklem ağrısı),
- Titreme,
- Yorgunluk hissi, dikkat bozukluğu, güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme,
- İnfüzyon bölgesinde kızarıklık, şişme ve/veya ağrı gibi deri reaksiyonları
Paget hastalığı olan hastalarda: kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olmasına bağlı semptomlar;
örneğin kas spazmları, ya da uyuşukluk veya özellikle ağız kenarında karıncalanma hissi.
VERTEBZOL kullanımı ile postmenopozal osteoporoz hastalarında düzensiz kalp ritmi (atriyal
fibrilasyon) görülmüştür. Kalp ritmindeki bu düzensizliğe VERTEBZOL’un neden olup olmadığı
kesin olarak bilinmemektedir; ancak VERTEBZOL aldıktan sonra rahatsızlık hissederseniz
doktorunuza haber veriniz.
Yaygın olmayan:
- Grip, üst solunum yolu enfeksiyonu,
- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma,
- İştah kaybı,
- Uykusuzluk, bilinç ve dikkat azalmasını içeren uyuklama, iğne batma hissi veya
karıncalanma hissi,
- Çok yorgun hissetme,
- Titreme,
- Geçici bilinç kaybı,
- Gözde enfeksiyon veya tahriş veya ağrı, kızarıklık, ışığa duyarlılık,
- Başta dönme hissi,
- Kan basıncına artış, hararet,
- Öksürük, nefes darlığı,
- Mide rahatsızlığı,
- Kaşıntı, ciltte kızarıklık,
7
- Boyu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Zoledronik asite spesifik olarak ilaç-ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Zoledronik asit,
sistemik olarak metabolize olmaz ve insan sitokrom P450 enzimlerini in vitro olarak etkilemez
(Bkz. Bölüm 5.2). Zoledronik asit plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanmaz (yaklaşık
%43-55 bağlıdır) ve bu nedenle proteine yüksek oranda bağlanan ilaçlarda görülen yer
değiştirme etkileşimleri olası değildir.
Zoledronik asit, böbrek yoluyla atılır. VERTEBZOL böbrek fonksiyonunu önemli derecede
etkileyebilecek ilaçlar (örn. aminoglikozidler ya da dehidratasyona neden olan diüretikler) ile
birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Böbrek bozukluğu olan hastalarda öncelikli olarak böbreklerden atılan eş zamanlı ilaç
kullanımına sistemik maruziyet artabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı