MEGASID 500 MG 14 FİLM TABLET

S. MEGASİD'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MEGASİD nedir ve ne için kullanılır?
MEGASİD film tabletler, beyaz, oval, bikonveks, bir yüzünde " MEGAS İD", diğer yüzünde
"500" yazılı film kaplı tabletler görünümündedir.
Her bir MEGASİD film tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
MEGASİD Film Tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir
antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezini
engel olarak gösterir.
MEGASİD Film Tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli
mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak
içindir:
(cid:127) Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinus
iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,
(cid:127) Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme, pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları,
(cid:127) Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları.
(cid:127) Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar.
MEGASİD Film Tablet ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:
(cid:127) Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarındaki, bir mikobakteri
türüne (mikobakterium avium kompleksi) bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla,
(cid:127) On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. Pylori adındaki bakterinin
yok edilmesi (eradikasyonu) amacıyla,
(cid:127) Diş enfeksiyonlarının tedavisinde.
2. MEGASİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MEGASİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
(cid:127) Klaritromisine, eritromisine veya makrolid grubu antibiyotiklere, ayrıca MEGASİD
Film Tablet içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı)
iseniz.
(cid:127) Şu ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz: astemizol (saman nezlesi ya da alerji
için kullanılır), sisaprid (mide hastalığı için kullanılır), pimozid (bazı psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde kullanılır), terfenadin (saman nezlesi ya da alerji için
kullanılır), ergotamin (migren için kullanılır), dihidroergotamin (migren için
kullanılır), lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekliği için kullanılır)
(cid:127) Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin (gut (damla) hastalığı, aileyi
(cid:127) Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
kullanıyorsanız,
(cid:127) Midazolam (sakinleştirici) içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaç kullanıyorsanız,
(cid:127) QT uzaması (kalp elektrosunda değişim…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Hipokalemi (QT aralık uzaması riski) olan hastalara klaritromisin verilmemelidir.
Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda klaritromisin
kullanılmamalıdır.
Klaritromisin, rabdomiyolizi de içeren miyopati artışı riski sebebiyle, CYP3A4 ile büyük ölçüde
metabolize olan HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler; lovastatin veya simvastatin) ile
eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır.
3
Kolşisinin renal ya da hepatik yetmezliği olan hastalarda, klaritromisin (ve diğer güçlü CYP3A4
inhibitörleri) ile eşzamanlı kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri ve Bölüm 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
H. pylori enfeksiyonunun tedavi edilmesi için klaritromisin gibi herhangi bir antimikrobiyal
tedavinin kullanılması, ilaca dirençli organizmaların artışına neden olabilir.
Klaritromisin, diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç, gebe
kadınlarda kullanılmamalıdır. Eğer bu ilaç alımı esnasında gebelik oluşursa hasta fetusun
uğrayacağı potansiyel zararlar konusunda bılgilendirilmelidir. Tavsiye edilen maksimum insan
dozları ile tedavi edilen insanlardan elde edilen serum seviyelerinin 2 – 17 katı plazma
seviyelerini oluşturan dozlar uygulanan maymun, sıçan, fare ve tavşanlarda klaritromisinin
hamilelik ürününde ve/veya embriyo-fetal gelişiminde advers etkileri tespit edilmiştir (bkz.
Bölüm 4.6. Gebelik ve laktasyon).
Diğer antibiyotik kullanımlarında görüldüğü gibi uzun dönem kullanımı duyarlı olmayan bakteri
ve mantarların sayısında artışa yol açar. Eğer süperinfeksiyon meydana gelirse, uygun tedaviye
başlanmalıdır.
Klaritromisin ile triazolam ve intravenöz midazolam gibi triazolobenzodiazepinlerin eşzamanlı
kullanımında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.5. Diğer tibbi ürünler ile etkileşimler ve diğer
etkileşim şekilleri).
QT uzaması riski nedeniyle, klaritromisin koroner arter hastalığı, şiddetli kalp yetmezliği,
hipomagnezemi, bradikardi (<50 vuru/dk) durumunda ya da QT uzaması ile ilişkili diğer tıbbi
ürünler ile eşzamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır (bkz. 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile
e…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı