BUDENOSIN DISCAIR 400 MCG INHALASYON ICIN TOZ (60 DOZ)

Tüm ilaçlar gibi BUDENOSİN DISCAIR içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BUDENOSİN DISCAIR’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Yüzde, özellikle de dudak, dil, gözler ve kulaklar bölgesinde şişme
Deri döküntüsü, kaşıntı, deride iltihap
Nefesinizde daralma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUDENOSİN DISCAIR’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
İlacınızı aldıktan (inhale ettikten sonra) ani hırıltı. Eğer bu olursa, hemen ‘rahatlatıcı’
inhalerinizi de kullanınız. Bu çok seyrek görülür.
İstenmeyen etkiler, ciddiyetleri açısından azalan sıra içinde yer almaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
7
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Pamukçuk (ağız ve boğazda mantar iltihabı). BUDENOSİN DISCAIR’ı kullandıktan sonra
ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
Boğazda hafif tahriş
Öksürük
Ses boğuklaşması
KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
Yaygın olmayan
Endişeli, huzursuz ve gergin hissetme
Depresyon
Titreme
Katarakt (Gözdeki lenslerin bulanıklaşması)
Kas spazmı
Bulanık görme
BUDENOSİN DISCAIR kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize
bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Seyrek
Uyku sorunları, sinirli, aşırı heyecanlı ya da tedirgin hissetmek. Bu etkiler daha çok
çocuklarda görülebilir.
Deride morarma
Deri döküntüsü, alerjik kontakt egzema, ürtiker (kurdeşen), anjiyoödem (derinin veya
mukozanın altındaki bölgenin hızlı ödemi veya şişmesi) ve anafilaktik reaksiyon (şiddetli
alerjik reaksiyon) dahil ani ve geç aşırı duyarlılık yanıtları
Adrenal baskılanma ve büyüme geriliği dahil sistemik kortikosteroidlerin bulgu ve
belirtileri
Bronkospazm (bronşların düz kaslarının şiddetli kasılma durumu)
Ses kısıklığı
Ses boğuklaşması (çocuklarda)
İnhalasyon (solunum) yoluyla kullan…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Budesonid metabolizması başlıca CYP3A4 tarafından gerçekleştirilmektedir. CYP3A
inhibitörleri ile birlikte tedavi, örn. Itrakonazol, ketokonazol, HIV proteaz inhibitörleri ve
kobisistat içeren ürünlerin sistemik yan etki riskini arttırması beklenmektedir (Bkz. Bölüm 4.4
ve 5.2).
BUDENOSİN DISCAIR’ın potent CYP3A inhibitörleri ile kombinasyonu, sistemik
kortikosteroid yan etkilerin artmış riskinden daha fazla fayda sağlamadıkça önlenmelidir; bu
durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir. BUDENOSİN
DISCAIR anti-fungaller (itrakonazol ve ketokonazol gibi) ile birlikte uygulanıyorsa, tedaviler
arasındaki periyot mümkün olduğunca uzun olmalıdır. Budesonid dozunun azaltılması
düşünülebilir.
Yüksek doz budesonid için bu etkileşim hakkında kısıtlı veri vardır; inhale budesonid (1000
mcg tek doz) ile günde bir kez 200 mg itrakonazol birlikte kullanılırsa, plazma düzeylerinde
bariz artış (ortalama dört kat) görülebilir.
Yüksek plazma konsantrasyonları ve kortikosteroidlerin artan etkileri, östrojenler ve
kontraseptif steroidlerle tedavi edilen kadınlarda gözlenmiştir; ama budesonid ve eş zamanlı
düşük doz oral kontraseptif kombinasyonları ile herhangi bir etki gözlenmemiştir.
Adrenal fonksiyon baskılanabileceğinden, hipofiz bezi yetmezliği teşhisi için ACTH
stimülasyon testi hatalı sonuçlar verebilir (düşük değerler).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı