PULMICORT 0,25 MG/ML NEBULIZER SUS. 2ML 20 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi PULMICORT içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
PULMICORT kullanırken aşağıdaki yan etkilerden biri sizi rahatsız ederse veya devam
ederse doktorunuza danışınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, PULMICORT®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
6
Yüzde, özellikle de dudak, dil, gözler ve kulaklar bölgesinde şişme
Deri döküntüsü, kaşıntı, deride iltihap (kontakt dermatit), ürtiker
Nefesinizde daralma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PULMICORT’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok
ciddi yan etkilerin hepsi seyrek olarak (1,000 hastanın 1’inden azında) görülür.
İlacınızı aldıktan (inhale ettikten) sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek olur, 10,000
hastada 1’inden azını etkiler.
Diğer olası yan etkiler şunlardır:
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir)
Pamukçuk (ağız ve boğazda mantar iltihabı). PULMICORT’u kullandıktan sonra
ağzınızı su ile yıkamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
Boğazda hafif tahriş
Öksürük
Ses boğuklaşması
KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
PULMİCORT® kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz.
Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan (100 kişide 1’den az kişide görülür)
Endişeli, huzursuz ve gergin hissetmek
Depresyon
Titreme
Katarakt (göze perde inmesi).
Kas krampları
Bulanık görme
Seyrek (1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir)
Yüz maskesi kullandıktan sonra yüzünüzde kızarma. Bunun oluşmasını yüz
maskesi kullandıktan sonra yüzünüzü yıkamak suretiyle önleyebilirsiniz.
Uyku sorunları, depresyon veya endişeli, huzursuz, sinirli, aşırı heyecanlı ya da
tedirgin hissetmek. Bu etkiler daha çok çocuklarda görülebilir.
Deride morarma
Ses kısıklığı
Ses boğuklaşması (çocuklarda)
7
İnhalasyon (solunum) yoluyla kullanılan kortikosteroidlerde bilhassa uzun süre yüksek
dozlarda kullanıldığında vücudunuzun normal olarak ürettiği steroid hormonlarını
etkileyebilir. Bu etkilere aşağıdakiler dahildir:
Kemik mineral yoğunluğunda azalma (kemiklerin incelmesi),
Glokom (göz içi basıncının artması)
Çocuklar ve ergenlerde büyüme hızının yavaşlaması (seyrek) Uzun yıllar boyunca
yüksek dozlar …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Budesonid metabolizması öncelikle CYP3A4 tarafından gerçekleştirilmektedir. CYP3A
inhibitörleri gibi (ör. itrakonazol, ketokonazol, HIV proteaz inhibitörleri ve kobistatik
içerikli) ürünlerin nebulizatör ile alınan budesonidin sistemik kortikosteroid yan etkileri
riskini artırabilmektedir. (Bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.2).
PULMİCORT’un güçlü CYP3A inhibitörleri (ör. itrakonazol, ketokonazol, HIV proteaz
inhibitörleri ve kobistatik içerikli) ile kombinasyonu, sistemik kortikosteroid yan etkilerin
artmış riskinden daha fazla fayda görmedikçe önlenmelidir; bu durumda hastalar sistemik
kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir. Budesonid, antifungaller (itrakonazol
ve ketokonazol gibi) ile birlikte uygulanırsa, tedaviler arasındaki süre mümkün
olduğunca uzun olmalıdır. Budesonid dozunun azaltılması düşünülebilir.
Yüksek doz budesonid için bu etkileşim hakkında kısıtlı veri vardır; inhale budesonid
(1000 mcg tek doz) ile günde bir kez 200 mg itrakonazol birlikte kullanılırsa plasma
düzeylerinde bariz artış (ortalama dört kat) görülebilir.
Kontraseptif steroid veya östrojenler ile tedavi edilen kadınlarda, kortikosteroidlerin
yüksek plazma konsantrasyonları ve artmış etkileri gözlemlenmektedir, ancak budesonid
ve düşük doz kombinasyonlu oral kontraseptiflerin birlikte alınması ile herhangi bir etki
gözlenmemiştir.
Adrenal fonksiyon baskılanabileceğinden, hipofiz bezi yetmezliği teşhisi için ACTH
stimülasyon testi hatalı sonuçlar verebilir (düşük değerler).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara özgü etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı