DORMOFOL %2 1000 MG/50 ML IV INFUZYONLUK/ENJEKSIYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi DORMOFOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
6
Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler
AĢağıdaki yan etkiler anestezi sırasında görülebilir (enjeksiyon size verilirken veya uykuda ya
da uykulu iken). Doktorunuz bunlara dikkat edecektir. GerçekleĢir ise doktorunuz uygun
tedaviyi verecektir.
Çok yaygın:
Enjeksiyon yerinde ağrı hissi (enjeksiyon verilirken, uykuya dalmadan önce)
Yaygın:
DüĢük kan basıncı
Nefes alma düzeninizde farklılıklar
YavaĢ veya hızlı kalp atıĢı
Seyrek:
Vücudun kasılması ve sarsılması veya nöbet (uyandığınızda da görülebilir)
Anormal idrar rengi (uyandığınızda da görülebilir).
Çok seyrek:
Alerjik reaksiyonlar
Kalp atıĢının durması
Nefessiz kalmanıza neden olabilen, akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da
görülebilir)
Bilinmiyor:
Sığ nefes alma
Anestezi sonrasında görülebilen yan etkiler
AĢağıdaki yan etkiler anesteziden sonra görülebilir (uyanırken veya uyandıktan sonra)
Yaygın:
Mide bulantısı
Kusma
BaĢ ağrısı
7
Yaygın olmayan:
Venlerde (toplar damarlarda) pıhtı oluĢumu veya yangı.
Çok seyrek:
Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
AteĢ
Enjeksiyonun verildiği yerde kızarıklık veya hassasiyet
Operasyon sonrasında bilinçsizlik (Bu durum görüldüğünde hastalar sorun olmadan eski
hallerine dönmüĢlerdir)
Doku hasarı
Bilinmiyor:
Enjeksiyon yerinde ağrı hissi
Enjeksiyon yerinde ĢiĢme
Diğer potansiyel yan etkiler
AĢağıdaki yan etkiler propofol Yoğun Bakımda, önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığını
görülmüĢtür.
Çok seyrek:
Kalp yetmezliği
ġiddetli karın ağrısına neden olan pankreas yangısı (pankreatit)
Kanda yüksek oranda asit. Daha hızlı nefes almanıza neden olabilir.
Kanda artan potasyum miktarı
Kanda lipid denen türde yağ düzeylerinin yüksek olması
Anormal kalp atıĢı
Karaciğer büyümesi
Böbrek yetmezliği
AĢağıdaki yan etkiler yoğun bakımda propofol ani olarak kesildiğinde görülmüĢtür.
Yaygın:
“Geri çekilme semptomları”. Bunlar normal olmayan davranıĢ, terleme, titreme ve
endiĢeli hissetmeyi içermektedir.
8
Cildin kızarması.
Bu yan etki listesi konusunda endiĢelenmeyiniz. Hiçbirini yaĢamayabilirsiniz.
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

DORMOFOL‟ün spinal ve epidural anestezi ile ve yaygın kullanılan premedikasyon,
nöromüsküler blok ilaçları, inhalasyon ajanları ve anajezik ajanları ile ilişkili olarak
kullanılması durumunda hiçbir farmakolojik uyumsuzluk ile karşılaşılmamıştır. Genel
anestezinin bölgesel anestetik tekniklere ek olarak kullanılması durumunda DORMOFOL‟ün
daha düşük dozlarına ihtiyaç duyulabilir. Rifampisin ile tedavi edilen hastalarda propofol ile
anestezi sonrasında şiddetli hipertansiyon bildirilmiştir.
Premedikasyon ilaçları, inhalasyon ajanları, analjezik ajanlar gibi diğer MSS baskılayıcıları
ile beraber uygulama DORMOFOL‟ün sedatif, anestezik ve kardiyorespiratuar depresan
etkilerini artırabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Fentanil verildikten sonra, apne oranındaki artış ile
DORMOFOL‟ün kandaki düzeyi, geçici olarak artabilir.
Valproat alan hastalarda daha düşük propofol dozlarına ihtiyaç duyulduğu gözlenmiştir.
Beraber kullanıldığında propofolün dozunda azaltma düşünülmelidir. Siklosporin alan
hastalarda DORMOFOL gibi lipid emülsiyonları uygulandığında lökoensefalopati
bildirilmiştir.
Suksametonyum veya neostigmin tedavisinden sonra bradikardi ve kardiyak arrest gelişebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı