PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/50 ML. I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, PROPOFOL-PF MCT %2’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda hayati tehlike
oluşturabilecek alerjik reaksiyonlara nadiren sebep olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROPOFOL-
PF MCT %2’ye karşı ciddi alerjeniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında ortaya çıkabilir (Enjeksiyonun verilmesi esnasında, uykulu
veya uyku esnasında). Doktorunuz bunları araştıracaktır. Eğer gerçekleşirse, doktorunuz size
uygun tedaviyi verecektir.
Çok yaygın
Enjeksiyon yerinde ağrı (uykuya geçmeden önce enjeksiyon verilmesi esnasında).
Yaygın
Düşük kan basıncı,
Solunum düzeninizdeki değişiklikler,
Düşük kalp atış hızı.
Seyrek
Vücudunuzun seğirmesi ve titremesi veya nöbet (uyandığınızda da olabilir),
Olağandışı idrar rengi (uyandığınızda da olabilir).
Çok seyrek
Alerjik reaksiyonlar
Kalp atışınızın durması,
Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da olabilir).
Bilinmiyor
Sığ nefes alma,
Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm).
Anestezi sonrası oluşabilecek yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra ortaya çıkabilir (uyandığınızda veya uyandıktan sonra).
Yaygın
Hasta hissetmek (mide bulantısı),
Hasta olmak (kusma),
Baş ağrısı.
Yaygın olmayan
Damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları.
Çok seyrek
Cinsel olarak uyarılmış hissetmek,
Yüksek ateş,
Enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık veya ağrı,
Operasyon sonrası bilinçsiz olmak (Bu olduğunda hastalar sorunsuz bir şekilde iyileşmiştir.)
Doku hasarı.
Bilinmiyor
Enjeksiyon yerinde ağrı hissi,
Enjeksiyon yerinde şişlik,
Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm).
Diğer yan etkiler:
PROPOFOL-PF MCT %2, yoğun bakımda önerilenden daha…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Propofolün spinal ve epidural anestezi ile bağlantılı şekilde kullanılması ve yaygın olarak
kullanılan premedikanlar, nöromüsküler bloke edici ilaçlar, inhalasyon ajanları ve analjezik ajanlar
ile birlikte kullanılması durumunda hiçbir farmakolojik uyumsuzluk ile karşılaşılmamıştır. Genel
anestezinin, bölgesel anestezi ile beraber yürütüldüğü durumlarda, PROPOFOL-PF MCT %2’nin
düşük dozlarda kullanılması gerekli olabilir. Rifampisin ile tedavi edilen hastalarda propofol ile
anesteziyi takiben derin hipotansiyon bildirilmiştir.
Premedikasyon ilaçları, inhalasyon ajanları veya analjezik ajanlar gibi diğer MSS depresanların
birlikte uygulanması PROPOFOL-PF MCT %2’nin sedatif, anestezik ve kardiyorespiratuvar
deprese edici yan etkilerini artırabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Valproat alan hastalarda daha düşük propofol dozlarına ihtiyaç gözlenmiştir. Birlikte
kullanıldığında propofol dozunun azaltılması düşünülebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Propofolün özel popülasyonlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon
Propofolün pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı