PROPOFOL GENTHON IV 1000 MG/100 MLENJEKSİYONLUK EMULSIYON İÇEREN FLAKON, 1 ADET
PROPOFOL GENTHON IV 1000 MG/100 MLENJEKSİYONLUK EMULSIYON İÇEREN FLAKON, 1 ADET isimli ilacın etkin maddesi propofol olup enjeksiyonluk formundadır. ATC sınıflamasında sinir sistemi grubunda, N01AX10 kodu ile yer alır. Ruhsatı Adeka İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Genel anestezikler cerrahi müdahalelerin veya diğer işlemlerin yapılabilmesi için bilinçsizlik (uyku) sağlamak için kullanılır. Ayrıca sizi sedate etmek için de (uykulu, ama tam uyumuyor olmanız için) kullanılabilirler.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | propofol |
|---|---|
| İlaç firması | ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | N01AX10 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699587692252 |
| Ruhsat sahibi | ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 113/01 |
| Ruhsat tarihi | 13.11.2002 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
propofol hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer genel anestezikler
Etki mekanizması, farmakodinamik etki PROPOFOL GENTHON intravenöz verilişinden sonra, hipnotik etkinin başlaması hızlıdır. Enjeksiyon hızına bağlı olarak, anestezi indüksiyonunun zamanı 30 – 40 saniye arasındadır. Hızlı metabolizma ve atılım nedeni ile tekli bolus verilmesinden sonra etki süresi kısadır (4 – 6 dakika).
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Bazen sıvı infüzyonu ve propofolün uygulanma hızının azaltılmasını gerektiren düşük kan
basıncı,
• Seyrek vakalarda ciddi olabilen fazla düşük kalp atış hızı.
Seyrek:
• Epilepsideki (sara hastalığı) gibi konvülsiyonlar (kasılmalar)
Çok seyrek:
• Yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, hırıltılı solunum, ciltte kızarma ve düşük kan basıncı
dahil, alerjik reaksiyonlar
7
• Ameliyat sonrası bilinç kaybı gelişen vakalar olmuştur. Bu nedenle uyanma sırasında
dikkatle izlenirsiniz.
• Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde su (akciğer ödemi)
• Pankreas enflamasyonu
Bilinmiyor:
İzole vakalarda aşağıdaki semptomların kombinasyonunu (birlikte görülmesi) gösteren şiddetli
advers reaksiyonlar rapor edilmiştir: kas dokusunun erimesi, kanda asitli maddelerin
birikmesi, anormal derecede yüksek kan potasyum seviyesi, yüksek kan yağ değerleri,
elektrokardiyogramda anomaliler (Brugada-tipi EKG), karaciğer büyümesi, düzensiz kalp
atışı, böbrek yetmezliği ve kalp yetmezliği. Bunlar 'Propofol infüzyon sendromu' olarak
adlandırılmıştır. Etkilenen hastalardan bazıları neticede ölmüştür. Bu etkiler sadece yoğun
bakımda saatte kilogram vücut ağırlığı başına 4 mg propofol dozundan daha yüksek dozlar
uygulanan hastalarda görülmüştür. Ayrıca bölüm 2 “PROPOFOL GENTHON’u aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
• İlk enjeksiyon sırasında gelişen enjeksiyon yerinde ağrı. Propofolün ön koldaki daha büyük
venlere uygulanması ile ağrı azaltılabilir. Lidokain (bir lokal anestezik) ve propofolün eş
zamanlı enjeksiyonu da enjeksiyon yerindeki ağrının azalmasına yardımcı olur.
Yaygın:
• Kısa süreli solunumun durması
• Uyanma dönemi sırasında baş ağrısı
• Uyanma süresi esnasında mide bulantısı veya kusma
Yaygın olmayan:
• Venlerde (toplar damarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı.
8
Çok seyrek:
• Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
• Uzun süreli…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
nöromüsküler bloke edici ilaçlar, inhalasyon ajanları ve analjezik ajanlar ile beraber
kullanılmıştır; hiçbir farmakolojik uyuşmazlık ile karşılaşılmamıştır. Rejyonal anestezi
tekniklerine ilave olarak genel anestezi veya sedasyon kullanıldığında, daha düşük propofol
dozları gerekebilir.
Premedikasyon ilaçları, inhalasyon ajanları, analjezik ajanlar gibi diğer MSS depresanların
birlikte uygulanması PROPOFOL GENTHON’un sedatif, anestezik ve kardiyorespiraruvar
deprese edici etkilerini artırabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 28
propofol etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
