PROPOFOL-PF MCT %1 500 MG/50 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON

Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL)’nin içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL)’yi kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda hayati tehlike
oluşturabilecek alerjik reaksiyonlara nadiren sebep olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROPOFOL-
PF MCT %1 (500 mg/50 mL)’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında ortaya çıkabilir (Enjeksiyonun verilmesi esnasında,
uykulu veya uyku esnasında). Doktorunuz bunları araştıracaktır. Eğer gerçekleşirse, doktorunuz
size uygun tedaviyi verecektir.
Çok yaygın:
• Enjeksiyon yerinde ağrı (uykuya geçmeden önce enjeksiyon verilmesi esnasında).
Yaygın:
• Düşük kan basıncı,
• Solunum düzeninizdeki değişiklikler,
• Düşük kalp atış hızı.
Seyrek:
• Vücudunuzun seğirmesi ve titremesi veya nöbet (uyandığınızda da olabilir),
• Olağandışı idrar rengi (uyandığınızda da olabilir).
Çok seyrek:
• Alerjik reaksiyonlar
• Kalp atışınızın durması,
• Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da olabilir).
Bilinmiyor:
• Sığ nefes alma,
• Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm).
Anestezi sonrası oluşabilecek yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra ortaya çıkabilir (uyandığınızda veya uyandıktan sonra).
Yaygın:
• Hasta hissetmek (mide bulantısı),
• Hasta olmak (kusma),
• Baş ağrısı.
Yaygın olmayan:
• Damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları.
Çok seyrek:
• Cinsel olarak uyarılmış hissetmek,
• Yüksek ateş,
• Enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık veya ağrı,
• Operasyon sonrası bilinçsiz olmak (Bu olduğunda hastalar sorunsuz bir şekilde iyileşmiştir.)
• Doku hasarı.
Bilinmiyor:
• Enjeksiyon yerinde ağrı hissi,
• Enjeksiyon yerinde şişlik,
• Uzun süreli, sı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Propofol spinal ve epidural anestezi ve genelde premedikasyon için kullanılan ajanlar,
nöromüsküler bloke edici ilaçlar, inhalasyon ajanları ve analjezik ajanlar ile beraber
kullanılmıştır; hiçbir farmakolojik uyuşmazlık ile karşılaşılmamıştır. Rejyonal anestezi
tekniklerine ilave olarak genel anestezi kullanıldığında, daha düşük PROPOFOL-PF MCT
%1 (500 mg/50 mL) dozları gerekebilir. Rifampisin ile tedavi edilen hastalarda propofol
ile anesteziyi takiben şiddetli hipotansiyon bildirilmiştir.
Premedikasyon ilaçları, inhalasyon ajanları, analjezik ajanlar gibi diğer MSS depresanların
birlikte uygulanması PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL)'in sedatif, anestezik ve
kardiyorespiratuvar deprese edici etkilerini artırabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Valproat alan hastalarda daha düşük propofol dozlarına ihtiyaç gözlenmiştir. Birlikte
kullanıldığında propofol dozunun azaltılması düşünülebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Propofolün özel popülasyonlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon :
Propofolün pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı