PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENİUS 1000 MG/50 ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON, 10 ADET

Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS’un içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında görülebilir (enjeksiyon size verilirken veya uykuda ya
da uykulu iken). Doktorunuz bunlara dikkat edecektir. Gerçekleşir ise, doktorunuz uygun
tedaviyi verecektir.
Çok yaygın
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı (uykuya geçmeden önce enjeksiyon verilmesi esnasında)
Yaygın
• Düşük kan basıncı
• Nefes alma düzeninizde farklılıklar
• Yavaş veya hızlı kalp atışı
Seyrek
• Vücudun kasılması ve sarsılması veya nöbet (uyandığınızda da görülebilir)
5
• Anormal idrar rengi (uyandığınızda da görülebilir).
Çok seyrek
• Alerjik reaksiyonlar
• Kalp atışının durması
• Nefessiz kalmanıza neden olabilen, akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da
görülebilir)
Bilinmiyor
• Sığ nefes alma
Anestezi sonrası oluşabilecek yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anestezi sonrasında ortaya çıkabilir (uyanırken veya uyandıktan sonra).
Yaygın
• Mide bulantısı
• Kusma
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
• Venlerde (toplar damarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı.
Çok seyrek
• Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
• Ateş
• Enjeksiyonun verildiği yerde kızarıklık veya hassasiyet
• Operasyon sonrasında bilinçsizlik (Bu durum görüldüğünde hastalar sorun olmadan eski
hallerine dönmüşlerdir)
• Doku hasarı
Bilinmiyor
• Enjeksiyon yerinde ağrı hissi
• Enjeksiyon yerinde şişme
Diğer potansiyel yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler propofol Yoğun Bakımda, önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığını
görülmüştür.
Çok seyrek:
• Kalp yetmezliği
• Şiddetli karın ağrısına neden olan pankreas yangısı (pankreatit)
• Kanda yüksek oranda asit. Daha hızlı nefes almanıza neden olabilir.
• Kanda artan potasyum miktarı
• Kanda lipid denen türde yağ düzeylerinin yüksek olması
• Anormal kalp atışı
• Karaciğer büyümesi
• Böbrek yetmezliği
Aşağıdaki yan etkiler yoğun bakımda propofol ani olarak kesildiğinde görülmüştür.
6
Yaygın:
• “Geri çekilme semptomları”. Bunlar normal olmayan davranış, terleme, titreme ve
endişeli hissetme…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Propofolün spinal ve epidural anestezi ile ve yaygın kullanılan premedikasyon, nöromüsküler
blok ilaçları, inhalasyon ajanları ve anajezik ajanları ile ilişkili olarak kullanılması durumunda
hiçbir farmakolojik uyumsuzluk ile karşılaşılmamıştır. Genel anestezinin bölgesel anestetik
tekniklere ek olarak kullanılması durumunda, PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS’un
daha düşük dozlarına ihtiyaç duyulabilir. Rifampisin ile tedavi edilen hastalarda propofol ile
anestezi sonrasında şiddetli hipertansiyon bildirilmiştir.
Premedikasyon ilaçları, inhalasyon ajanları, analjezik ajanlar gibi diğer MSS baskılayıcıları ile
beraber uygulama PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS’un sedatif, anestezik ve
kardiyorespiratuar depresan etkilerini arttırabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Fentanil verildikten sonra apne oranındaki artış ile PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS’un
kandaki düzeyi geçici olarak artabilir.
Valproat alan hastalarda düşük propofol dozu ihtiyacı gözlenmiştir. Beraber kullanıldığında
propofolün dozunda azaltma düşünülmelidir. Siklosporin alan hastalarda PROPOFOL %2
MCT/LCT FRESENIUS gibi lipid emülsiyonları uygulandığında lökoensefalopati bildirilmiştir.
9
Suksemetonyum veya neostigmin tedavisinden sonra bradikardi ve kardiyak arrest gelişebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı