IMMUNATE 500 IU IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi IMMUNATE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, IMMUNATE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İnsan plazmasından üretilen faktör VIII ürünleriyle görülebilecek ciddi yan etkiler:
İnsan plazmasından üretilen faktör VIII ürünlerinin kullanımına bağlı olarak bazı durumlarda
şiddetli ve yaşamı tehdit edebilecek boyutlara (anafilaksi) ulaşabilecek alerjik reaksiyonlar
bildirilmiştir. Bu nedenle dudaklarda, dilde, deride ve iç organlarda şişme (anjiyoödem),
infüzyon bölgesinde yanma ve batma, titreme, sıcaklık basması, yaygın ürtiker, baş ağrısı,
kurdeşen, kan basıncında düşme, sürekli uyku hali (letarji), bulantı, huzursuzluk, taşikardi
(kalp atış hızının artışı, aritmi), dispne (nefes almada zorluk), göğüste sıkışma hissi,
karıncalanma, kusma, hırıltılı solunum yer alabilir ve bazı olgularda şiddetli anafilaksiye
7
(tüm belirtilen bulguların ani şekilde geliştiği aşırı duyarlılık reaksiyonu) kadar ilerleyebilir
(şok dahil). Bu tür belirtiler alerjiye bağlı gelişebilen ve alerjik belirtilerin daha yoğun olarak
görüldüğü anafilaktoid şok denilen bir durumun erken habercisi olabilir. Alerjik ya da
anafilaktoid belirtiler görülürse enjeksiyon ya da infüzyona hemen son veriniz ve
doktorunuza haber veriniz. Şiddetli belirtiler acil tedaviyi gerektirebilir.
Daha önce Faktör VIII ilaçlarıyla tedavi edilmemiş olan çocuklar için çok yaygın olarak (10
hastanın en az 1’inde) inhibitör antikorlar gelişebilir (bkz. Bölüm 2) ancak daha önce 150
günden fazla Faktör VIII tedavisi almış hastalarda inhibitör gelişimi riski yaygın olmayan
(1/100’den az) seviyededir. Bu durumda, sizin veya çocuğunuzun ilacı istenilen etkiyi
oluşturmayabilir ve siz veya çocuğunuzda geçmeyen kanama meydana gelebilir. Bu
durumda, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
von Willebrand hastalarının tedavisi sırasında von Willebrand faktörüne karşı nötralize edici
antikor gelişmesi bilinen bir komplikasyondur. Sizde bu tür nötralize edici antikorlar
(inhibitörler) oluşmuşsa, bu sizde tedaviye yeterli yanıt alınamaması (uygun doz
kullanılmasına rağmen kanamalarınızın kontrol altına alınamaması) veya alerjik reaksiyonlar
şeklinde ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda özel hemofili merkezleriyle bağlantı
kurulmalıdır.
Kan grubunuz A, B ya da AB ise, bu ilaç size yüksek dozlarda uygulandıktan sonra hemoliz
(kırmızı kan hücrelerinin içerisindeki hemoglobinin dışarı çıkacak tarzda parçalanması,
yıkımlanması veya ayrışması) görülebilir.
Bunların hepsi …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

IMMUNATE ile herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
İnsan koagülasyon faktör VIII ürünleri ile diğer tıbbi ürünler arasında bildirilmiş herhangi bir
etkileşim bildirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı