HAEMATE-P 1000 IU IV ENJEKSIYON/INFUZYON ICIN TOZ VE COZUCU

Tüm ilaçlar gibi HAEMATE P’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
7
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerde biri olursa HAEMATE P’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
a. Anjiyoödem, enjeksiyon bölgesinde yanma ve ağrı, üşüme, kızarma, yaygın ürtiker,
baş ağrısı, kurdeşen, hipotansiyon, uyuşukluk, bulantı, huzursuzluk, taşikardi,
göğüste sıkışma, karıncalanma, kusma, hırıltılı solunum gibi ani alerjik reaksiyon
Bu yan etkiler çok seyrek gözlenmiştir (10.000 hastanın birinde görülebilir) ve bazı vakalarda
şok dahil ciddi alerjik reaksiyonlara (anafilaksi) yol açabilir.
Çok yaygın:
b. Daha önce tedavi görmemiş hastalarda FVIII inhibisyonu (antikor oluşumu)
Yaygın olmayan:
c. Daha önce tedavi görmüş hastalarda FVIII inhibisyonu (antikor oluşumu)
Çok seyrek:
d. Vücutta ödem
e. Özellikle bacaklarda kan akımının azalmasına bağlı dolgunluk hissi
f. Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
g. Kalp atışında hızlanma (taşikardi)
h. Nedensiz kilo artışı
i. Vücutta yaygın sıcaklık artışı
j. Deride yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü
k. Dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp vermede
güçlük
l. Vücutta yaygın ödem ve morarma
m. Göğüste sıkışma hissi
n. Titreme
o. Baygınlık hali, baş dönmesi ve koma hali varsa (anafilaktik şok). (Ayrıca bakınız
2. bölüm HAEMATE P’yi aşağıdaki durumlarda kullanmayınız).
p. Baş ağrısı
q. Uyuşukluk
8
r. Huzursuzluk
s. Sersemlik ve yorgunluk
t. Kalpte çarpıntı
u. Tansiyonda düşme
v. Bacaklarda şişme ve ağrı
w. Göğüs ağrısı, öksürük, çarpıntı, tükrükte kan, hızlı solunum, anormal solunum
sesleri (pulmoner embolizm belirtileri)
x. Soluk alıp vermede güçlük veya sıkıntı
y. Hırıltılı solunum
z. Mide bulantısı
aa. Kusma
bb. Kurdeşen (ürtiker)
cc. Kaşıntı
dd. Geçici deri reaksiyonları
ee. Uygulama yerinde şişme, sertlik, ağrı
ff. Ateş
Von Willebrand hastalığı
• Çok seyrek olarak akciğerde kan pıhtıları (kan pıhtılarının organ sistemlerinin üzerinde
etkisi olabilecek şekilde oluşumu ve arteriyel/venöz damar sistemine geçişi) içeren
trombotik/tromboembolik olay riski mevcuttur.
• VWF ürünlerinin uygulandığı hastalarda sürekli aşırı FVI…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

HAEMATE P diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır ve ilacın infüzyonu ayrı bir damardan
yapılmalıdır.
11
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı