JIVI 3000 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

Tüm ilaçlar gibi JIVI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa JIVI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar veya ciddi alerjik reaksiyon en ciddi yan etkileridir. Bu tür reaksiyonlar
gelişirse JIVI enjeksiyonunu hemen durdurunuz ve doktorunuza danışınız. Aşağıdaki
belirtiler bu reaksiyonların erken uyarıları olabilir:
• göğüste sıkışma hissi/genel olarak iyi hissetmeme
• uygulama bölgesinde yanma ve batma
• kurdeşen, kızarıklık
• ayakta durmaya çalıştığınızda baygınlık hissine neden olan kan basıncında düşme
• hasta hissetme (bulantı)
Daha önce faktör VIII tedavisi (150 günden fazla tedavi) alan hastalarda, inhibitör antikorlar
(bkz. Bölüm 2) yaygın olmayan bir şekilde (100 hastadan 1’inden azında) gelişebilir. Eğer
inhibitör antikorlar gelişirse ilacınız gerektiği gibi etki göstermeyebilir ve inatçı kanamalar
yaşayabilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuzla iletişime geçmeniz gerekir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bu ilaç ile aşağıda yer alan yan etkiler görülebilir.
Çok yaygın
• baş ağrısı
Yaygın
• mide ağrısı
• bulantı, kusma
• ateş
• alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, yaygın ürtiker, göğüste sıkışma, hırıltılı solunum, nefes
darlığı, düşük kan basıncı (hipotansiyon) şeklinde görülebilir, erken belirtiler için yukarı
bakınız)
• enjeksiyon yerinde cilt altında kanama, yoğun kaşıntı, şişme, yanma hissi, geçici kızarıklık
gibi bölgesel reaksiyonlar
• sersemlik
• uykuya dalmakta güçlük
• öksürük
• döküntü, cilt kızarıklığı
Yaygın olmayan
• tat alma bozukluğu
• ateş basması
• kaşıntı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İnsan koagülasyon faktör VIII (rDNA) ürünlerinin diğer tıbbi ürünler ile herhangi bir etkileşimi
bildirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
JIVI daha önce tedavi edilmemiş hastalarda ve 12 yaşından küçük hastalarda endike değildir.
PROTECT çalışma programları sırasında çocuklara özgü ilaç etkileşimleri gözlenmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı