AVELOX 400 MG 7 FILM TABLET

bölümüne bakınız).
Bu yan etkiler, AVELOX başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
AVELOX derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi yan
etkilerden herhangi birini yaşayan hastalarda AVELOX dâhil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
AVELOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içindeki
yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
- Hamile iseniz,
- Bebeğinizi emziriyorsanız,
- 18 yaşından küçük iseniz,
- Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon (kasları kemiklere
bağlayan uzantılar) hasarı geçirdiyseniz,
- Anormal kalp ritmi ile doğmuşsanız veya herhangi bir anormal kalp ritmi durumunuz
varsa (EKG'de, kalbin elektriksel kaydında görünen)
• Kanda tuz dengesizliği (özellikle, kanda düşük potasyum veya magnezyum
seviyeleri)
• Çok yavaş kalp ritminiz ( 'bradikardi' olarak adlandırılır)
• Zayıf bir kalbiniz (kalp yetmezliği)
• Anormal kalp ritmi öykünüz var ise
veya
• anormal EKG değişikliklerine yol açan başka ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Diğer
ilaçlar ve AVELOX bölümü). Bunun nedeni AVELOX'un EKG'de değişikliklere,
yani QT aralığının uzamasına, yani elektrik sinyallerinin iletiminin gecikmesine
neden olabilmesidir.
- Ciddi karaciğer hastalığınız varsa veya karaciğer enzimlerinizde (transaminazlar)
normalin üst sınırının 5 katından fazla artış varsa.
Bu ilacı almadan önce
Geçmişte kinolon veya florokinolon kullanırken herhangi bir ciddi yan etki yaşadıysanız,
Avelox dahil florokinolon/kinolon grubu antibakteriyel ilaçları almamalısınız. Bu durumda
doktorunuzu en kısa sürede bilgilendirmelisiniz.
AVELOX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• AVELOX, özellikle kadınsanız veya yaşınız ileriyse kalp EKG’nizi (grafinizi)
değiştirebilir. Kanınızdaki potasyum düzeylerini düşüren herhangi bir ilaç
kullanıyorsanız AVELOX almadan önce doktorunuza danışınız (ayrıca
“AVELOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve Diğer ilaçlar ve
AVELOX bölümlerine bakınız).
• AVELOX kullandıktan sonra ciddi bir deri döküntüsü veya deride soyulma,
kabarma ve/veya ağızda yaralar geliştiyse
• Sara (epilepsi) veya kasılmalar geçirme olasılığınızı arttıran herhangi bir
probleminiz varsa AVELOX almadan önce doktorunuza danışınız.
• Herhangi bir akıl sağlığı problemi yaşıyorsanız veya herhangi bir zama…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tıbbi ürünlerle etkileşimler
Moksifloksasin ve QTc aralığını uzatabilen diğer tıbbi ürünlerin QT aralığının uzaması
üzerindeki aditif etkisi göz ardı edilemez. Bu durum torsade de pointes dahil ventriküler
aritmi riskinde artışa neden olabilir. Dolayısıyla AVELOX’un aşağıdaki tıbbi ürünlerden
herhangi biriyle birlikte kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3):
- Sınıf IA antiaritmikler (örn; kinidin, hidrokinidin, disopiramid)
- Sınıf III antiaritmikler (örn; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),
- Antipsikotikler (örn; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid),
- Trisiklik antidepresan ilaçlar,
- Bazı antimikrobiyaller (sakinavir, sparfloksasin, eritromisin IV, pentamidin,
antimalaryaller özellikle halofantrin),
- Bazı antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin)
- Diğerleri (sisaprid, vinkamin IV, bepridil, difemanil).
AVELOX, potasyum seviyelerini düşürmek için ilaç kullanan hastalarda (örn. loop ve tiyazid
tipi diüretikler, laksatifler ve lavmanlar (yüksek dozlarda), kortikosteroidler, amfoterisin B)
veya klinik olarak anlamlı bradikardi ile ilişkili ilaç kullanan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Antidiyabetik ilaçlar (örneğin; insülin, gliburid/glibenklamid):
Diyabetik gönüllülerle gerçekleştirilen çalışmalarda, oral moksifloksasinin glibenklamid ile
eşzamanlı kullanımı, glibenklamid pik plazma konsantrasyonlarında yaklaşık %21’lik bir
düşüşle sonuçlanmıştır. Glibenklamid ile moksifloksasinin kombinasyonu teorik olarak orta
şiddette ve geçici hiperglisemi ile sonuçlanabilir. Bununla beraber, glibenklamidde gözlenen
farmakokinetik değişiklikler farmakodinamik parametrelerde (kan şekeri, insülin)
değişikliklere yol açmamıştır. Dolayısıyla moksifloksasin ve glibenklamid arasında klinik
açıdan bir etkileşim gözlenmemiştir.
Klinik çalışmalar aşağıdaki maddelerin, AVELOX ile birlikte kullanımını takiben bir
etkileşimin olmadığını göstermiştir; ranitidin, kalsiyum içeren preparatlar, teofilin,
siklosporin, oral kontraseptifler, itrakonazol, parenteral yoldan uygulanan morfin, probenesid.
İnsan sitokrom P450 enzimleri ile gerçekleştirilen in vitro çalışmalar bu bulguları
desteklemektedir. Bu sonuçlar dikkate alındığında sitokrom …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı