MOXAI 400 MG 10 FILM TABLET

Bu yan etkiler, MOXAİ başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
MOXAİ derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi yan etkilerden
herhangi birini yaşayan hastalarda MOXAİ dahil florokinolonların kullanımından
kaçınılmalıdır.
MOXAİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içindeki
yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
- Hamile iseniz,
- Bebeğinizi emziriyorsanız,
- 18 yaşından küçük iseniz,
- Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon (kasları kemiklere
bağlayan uzantılar) hasarı geçirdiyseniz,
- Anormal kalp ritmi ile doğmuşsanız veya herhangi bir anormal kalp ritmi
durumunuz varsa (EKG'de, kalbin elektriksel kaydında görünen)
- Kanda tuz dengesizliği (özellikle, kanda düşük potasyum veya magnezyum
seviyeleri)
- Çok yavaş kalp ritminiz ( 'bradikardi' olarak adlandırılır)
- Zayıf bir kalbiniz (kalp yetmezliği)
- Anormal kalp ritmi öykünüz var ise
- veya
- anormal EKG değişikliklerine yol açan başka ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Diğer
ilaçlar ve MOXAİ bölümü). Bunun nedeni MOXAİ'nin EKG'de değişikliklere, yani
QT aralığının uzamasına, yani elektrik sinyallerinin iletiminin gecikmesine neden
olabilmesidir.
- Ciddi karaciğer hastalığınız varsa veya karaciğer enzimlerinizde (transaminazlar) normalin
üst sınırının 5 katından fazla artış varsa.Bu ilacı almadan önce
Geçmişte kinolon veya florokinolon kullanırken herhangi bir ciddi yan etki yaşadıysanız,
MOXAİ dahil florokinolon/kinolon grubu antibakteriyel ilaçları almamalısınız. Bu durumda
doktorunuzu en kısa sürede bilgilendirmelisiniz.
MOXAİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• MOXAİ, özellikle kadınsanız veya yaşınız ileriyse kalp EKG’nizi (grafinizi)
değiştirebilir. Kanınızdaki potasyum düzeylerini düşüren herhangi bir ilaç
kullanıyorsanız MOXAİ almadan önce doktorunuza danışınız (ayrıca “MOXAİ’yi
3
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve Diğer ilaçlar ve MOXAİ bölümlerine
bakınız).
• MOXAİ kullandıktan sonra ciddi bir deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma
ve/veya ağızda yaralar geliştiyse
• Sara (epilepsi) veya kasılmalar geçirme olasılığınızı arttıran herhangi bir probleminiz
varsa MOXAİ almadan önce doktorunuza danışınız.
• Herhangi bir akıl sağlığı problemi yaşıyorsanız veya herhangi bir zamanda yaşadıysanız
MOXAİ al…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tıbbi ürünlerle etkileşimler
Moksifloksasinin QT aralığının uzamasındaki ilave etkisi ve QTc aralığını uzatabilen diğer
tıbbi ürünler gözardı edilemez. Bu durum torsade de pointes dahil ventriküler aritmi riskinde
artışa neden olabilir. Dolayısıyla MOXAİ’nin aşağıdaki tıbbi ürünlerden herhangi biriyle
birlikte kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3):
- Sınıf IA antiaritmikler (örn; kinidin, hidrokinidin, disopiramid),
- Sınıf III antiaritmikler (örn; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),
- Antipsikotikler (örn; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid),
- Trisiklik antidepresan ilaçlar,
- Bazı antimikrobiyaller (sakinavir, sparfloksasin, eritromisin IV, pentamidin,
antimalaryaller özellikle halofantrin),
- Bazı antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin),
- Diğerleri (sisaprid, vinkamin IV, bepridil, difemanil).
MOXAİ potasyum seviyelerini düşürmek için ilaç kullanan hastalarda (örn. loop ve tiyazid
tipi diüretikler, laksatifler ve lavmanlar (yüksek dozlarda), kortikosteroidler, amfoterisin B)
veya klinik olarak anlamlı bradikardi ile ilişkili ilaç kullanan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Antidiyabetik ilaçlar (örneğin; insülin, gliburid/glibenklamid):
Diyabetik gönüllülerle gerçekleştirilen çalışmalarda, oral moksifloksasinin glibenklamid ile
eşzamanlı kullanımı, glibenklamid pik plazma konsantrasyonlarında yaklaşık %21’lik bir
düşüşle sonuçlanmıştır. Glibenklamid ile moksifloksasinin kombinasyonu teorik olarak orta
şiddette ve geçici hiperglisemi ile sonuçlanabilir. Bununla beraber, glibenklamidde gözlenen
farmakokinetik değişiklikler farmakodinamik parametrelerde (kan şekeri, insülin)
değişikliklere yol açmamıştır. Dolayısıyla moksifloksasin ve glibenklamid arasında klinik
açıdan bir etkileşim gözlenmemiştir.
Klinik çalışmalar aşağıdaki maddelerin, moksifloksasin ile birlikte kullanımını takiben bir
etkileşimin olmadığını göstermiştir; ranitidin, kalsiyum içeren preparatlar, teofilin,
siklosporin, oral kontraseptifler, itrakonazol, parenteral yoldan uygulanan morfin, probenesid.
İnsan sitokrom P450 enzimleri ile gerçekleştirilen in vitro çalışmalar bu bulguları
desteklemektedir. Bu sonuçlar dikkate alındığında sitokrom …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı