MOXITAB 400 MG 7 FILM TABLET

Bu yan etkiler, MOXİTAB başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
MOXİTAB derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi yan etkilerden
herhangi birini yaşayan hastalarda MOXİTAB dahil florokinolonların kullanımından
kaçınılmalıdır.
MOXİTAB’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içindeki yardımcı
maddelerden birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise
Hamile iseniz
Bebeğinizi emziriyorsanız
18 yaşından küçük iseniz
Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon (kasları kemiklere
bağlayan uzantılar) hasarı geçirdiyseniz
Doktorunuz tarafından kalp grafinizde herhangi bir anormallik saptanmışsa
Kanınızda tuz (sodyum ve potasyum) eksikliği varsa (elektrolit bozuklukları ve özellikle
de düzeltilmemiş hipokalemi)
Kalp atış hızınız düşük ise (bradikardi)
Ciddi kalp yetmezliğiniz var ise
Önceden geçirilmiş kalp ritm bozuklukları (semptomatik aritmi) var ise
Moksifloksasin kalp grafisinde bozulmalara neden olan diğer ilaçlarla eş zamanlı olarak
kullanılmamalıdır.
Klinik verilerin sınırlı olması nedeniyle, moksifloksasin aynı zamanda ciddi karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan (Child Pugh C) hastalarda ve karaciğer enzimlerinin düzeyleri normal üst sınırın
5 katından fazla artmış hastalarda da kullanılmamalıdır.
MOXİTAB’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MOXİTAB, özellikle kadınsanız veya yaşınız ileriyse kalp EKG’nizi (grafinizi)
değiştirebilir. Kanınızdaki potasyum düzeylerini düşüren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız
MOXİTAB almadan önce doktorunuza danışınız (ayrıca “MOXİTAB’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ” ve Diğer ilaçlar ve MOXİTAB bölümlerine bakınız).
Sara (epilepsi) veya kasılmalar geçirme olasılığınızı arttıran herhangi bir probleminiz varsa
MOXİTAB almadan önce doktorunuza danışınız.
Herhangi bir akıl sağlığı problemi yaşıyorsanız veya herhangi bir zamanda yaşadıysanız
MOXİTAB almadan önce doktorunuza danışın.
Sizde veya ailenizin herhangi bir üyesinde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği (seyrek
görülen bir kalıtsal hastalık) varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz MOXİTAB’ın size
uygun olup olmadığı konusunda tavsiyede bulunacaktır.
Kadın üst genital kanalında komplike enfeksiyon (örneğin fallop tüplerinde ve
yumurtalıklarda veya leğen kemiğinde apse ile ilişkili) yaşıyorsanız ve dokt…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tıbbi ürünlerle etkileşimler
MOXİTAB’ın QT aralığının uzamasındaki ilave etkisi ve QTc aralığını uzatabilen diğer tıbbi
ürünler gözardı edilemez. Bu durum torsade de pointes dahil ventriküler aritmi riskinde artışa
neden olabilir. Dolayısıyla MOXİTAB’ın aşağıdaki tıbbi ürünlerden herhangi biriyle birlikte
kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3):
- Sınıf IA antiaritmikler (örn; kinidin, hidrokinidin, disopiramid)
- Sınıf III antiaritmikler (örn; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
- Antipsikotikler (örn; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid)
- Trisiklik antidepresan ilaçlar
- Bazı antimikrobiyaller (sakinavir, sparfloksasin, eritromisin IV, pentamidin, antimalaryaller
özellikle halofantrin)
- Bazı antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin)
- Diğerleri (sisaprid, vinkamin IV, bepridil, difemanil)
MOXİTAB potasyum seviyelerini düşürmek için ilaç kullanan hastalarda (örn. loop ve tiyazid
tipi diüretikler, laksatifler ve lavmanlar (yüksek dozlarda), kortikosteroidler, amfoterisin B)
veya klinik olarak anlamlı bradikardi ile ilişkili ilaç kullanan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Antidiyabetik ilaçlar (örneğin; insülin, gliburid/glibenklamid):
Diyabetik gönüllülerle gerçekleştirilen çalışmalarda, oral moksifloksasinin glibenklamid ile eş
zamanlı kullanımı, glibenklamid pik plazma konsantrasyonlarında yaklaşık %21’lik bir
düşüşle sonuçlanmıştır. Glibenklamid ile moksifloksasinin kombinasyonu teorik olarak orta
şiddette ve geçici hiperglisemi ile sonuçlanabilir. Bununla beraber, glibenklamidde gözlenen
farmakokinetik değişiklikler farmakodinamik parametrelerde (kan şekeri, insülin)
değişikliklere yol açmamıştır. Dolayısıyla moksifloksasin ve glibenklamid arasında klinik
açıdan bir etkileşim gözlenmemiştir.
Klinik çalışmalar aşağıdaki maddelerin, MOXİTAB ile birlikte kullanımını takiben bir
etkileşimin olmadığını göstermiştir; ranitidin, kalsiyum içeren preparatlar, teofilin,
siklosporin, oral kontraseptifler, itrakonazol, parenteral yoldan uygulanan morfin, probenesid.
İnsan sitokrom P450 enzimleri ile gerçekleştirilen in vitro çalışmalar bu bulguları
desteklemektedir. Bu sonuçlar dikkate alındığında sitokrom P450 enzimleri y…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı