TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN 400 MG/250 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 250 ML SETLİ

kiler, TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN
başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubundan veya önceden
mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır. Herhangi bir ciddi yan
etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda TURKTIPSAN
MOKSİFLOKSASİN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi
yan etkilerden herhangi birini yaşayan hastalarda TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN dahil
florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya bu ilacın
içindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
Hamile iseniz,
Bebeğinizi emziriyorsanız,
18 yaşından küçük iseniz,
Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon (kasları
kemiklere bağlayan uzantılar) hasarı geçirdiyseniz (Bakınız TURKTIPSAN
MOKSİFLOKSASİN’i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız ve 4. Olası yan
etkiler nelerdir?),
Doğuştan veya sonradan edinilmiş anormal kalp ritim bozukluğunuz varsa
(Kalp grafinizde (EKG) görülen),
Kanınızda tuz (sodyum ve potasyum) eksikliği varsa (elektrolit bozuklukları ve
özellikle de düzeltilmemiş hipokalemi),
Kalp atış hızınız düşük ise (bradikardi),
Zayıf bir kalbiniz var ise (kalp yetmezliği),
Önceden geçirilmiş kalp ritim bozuklukları (semptomatik aritmi) var ise.
Moksifloksasin kalp grafisinde bozulmalara neden olan diğer ilaçlarla
eşzamanlı olarak kullanıyorsanız (Bkz. Bölüm Diğer İlaçlarla birlikte kullanımı).
Çünkü TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN kalp grafisinde (EKG) QT aralığının
uzamasına neden olabilir. Örneğin; Elektriksel sinyallerin gecikmeli iletimi.
Ciddi karaciğer hastalığınız (Child Pugh C) veya üst normal sınırın 5 katından
yüksek olan karaciğer enzimleriniz (transaminazlar) varsa.
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ:
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN’i ilk defa kullanıyorsanız kullanmadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN özellikle kadınlarda ve yaşlılarda kalp grafisini
(EKG) değiştirebilir. Eğer yakın zamanda kan potasyum seviyenizi düşürmek için ilaç
aldıysanız, TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN’i kullanmadan önce doktorunuza
danışınız (Bkz. Bölüm TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN’i aşağıdaki durumlarda
kullanmayınız ve Diğer İlaçlarla birlikte kullanımı).
Epilepsi hastası iseniz veya sizi kasılmalar (konvülsiyonlar) haline sürükleyen bir durumda
iseniz TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Akıl sağlığı hastalığınız var…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tıbbi ürünlerle etkileşimler
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN ile aşağıdaki ilaçlar arasında QT aralık uzaması
üzerinde ilave bir etki olabileceği göz ardı edilemez. Bu etki özellikle torsade de pointes gibi
yüksek ventriküler aritmi riskine yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlarla tedavi edilen hastalarda
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
- Sınıf IA antiaritmikler (örn; kinidin, hidrokinidin, disopiramid),
- Sınıf III antiaritmikler (örn; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid),
- Antipsikotikler, (örn; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid),
- Trisiklik antidepresan ajanlar,
- Bazı antimikrobiyal ajanlar (sakinavir, sparfloksasin, eritromisin IV, pentamidin,
- antimalaryaller özellikle halofantrin),
- Bazı antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin),
- Diğerleri (sisaprid, vinkamin IV, bepridil, difemanil).
TURKTIPSAN MOKSİFLOKSASİN potasyum seviyelerini azaltabilen ilaçları kullanan
(örneğin; loop ve tiazid tipi diüretikler, laksatifler ve enemalar (yüksek dozlar),
kortikosteroidler, amfoterisin B) veya klinik olarak anlamlı bradikardi ile ilişkili ilaçları
kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Sağlıklı gönüllülerde tekrarlı dozlardan sonra moksifloksasin, digoksinin Cmaks'ını kararlı
durumda, EAA ve vadi seviyelerini etkilemeksizin yaklaşık %30 oranında arttırmıştır.
Digoksin ile kullanımı uyarı gerektirmemektedir.
Diyabetik gönüllülerde yapılan çalışmalarda, oral moksifloksasinin glibenklamid ile birlikte
uygulanması sonucunda glibenklamidin pik plazma konsantrasyonlarında yaklaşık %21 düşüş
görülmüştür. Ancak, glibenklamid ve moksifloksasin kombinasyonu teorik olarak hafif ve
geçici bir hiperglisemiye neden olabilir. Glibenklamid için gözlenen farmakokinetik
değişiklikler farmakokinetik parametrelerde (kan glukozu, insulin) değişikliğe neden
olmamıştır. Bu nedenle moksifloksasin ile glibenklamid arasında klinik olarak anlamlı bir
etkileşim gözlenmemiştir.
INR (Uluslararası Normalize Oran) değişiklikleri:
Antibakteriyel ajanlar özellikle florokinolonlar, makrolidler, tetrasiklinler, kotrimoksazol ve
bazı sefalosporinler kullanan hastalarda antikoagülan aktivitenin arttığı raporlanmıştır.
Enfeksiyöz ve …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı