CUVITRU 8 G/40 ML S.C. UYGULAMA ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi, CUVITRU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bu yan etkiler; titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar, hasta
hissetme (mide bulantısı), eklem ağrısı, düşük tansiyon ve orta şiddette bel ağrısıdır.
Baş ağrısı, titreme veya vücut ağrıları gibi belirli yan etkiler, infüzyon hızının yavaşlatılması
ile azaltılabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CUVITRU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
CUVITRU gibi ilaçların infüzyonu bazen ciddi ancak seyrek görülen alerjik reaksiyonlara
neden olabilir. Kan basıncında ani bir düşüş ve birkaç istisnai vakalarda anafilaktik şok
yaşanabilir. Doktorlar bu olası yan etkilerin farkındadır ve ilk infüzyon sırasında ve
sonrasında sizi izleyecektir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen
doktorunuza veya hemşirenize bildirin:
− Sersemlik, baş dönmesi veya bayılma,
− Deri döküntüsü ve kaşıntı, ağızda veya boğazda şişlik, nefes almada zorluk, hırıltılı
solunum,
− Anormal kalp atış hızı, göğüs ağrısı, dudakların veya el-ayak parmaklarının
morarması,
− Bulanık görme
CUVITRU'yu evde kullanırken, alerjik reaksiyonlara dikkat etmenize, infüzyonu
durdurmanıza ve gerektiğinde destek almanıza yardımcı olacak olan bir gözetmenin eşliğinde
infüzyonu gerçekleştirebilirsiniz.
Lütfen “CUVITRU’yu aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız” bölümündeki alerjik
reaksiyon riski ve evde CUVITRU kullanımı ile ilgili bilgilere bakınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CUVITRU’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahale ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz:
12
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• İshal ve mide bulantısı
• İnfüzyon bölgesinde kızarıklık ve ağrı
• Yorgunluk
Yaygın:
• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali, migren ve uyuşukluk
• Düşük tansiyon
• Karın ağrısı
• Kaşıntı ve döküntü
• Kas ağrısı
• İnfüzyo…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Zayıflatılmış canlı virüs aşıları:
İmmünoglobulin uygulaması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi canlı
zayıflatılmış virüs aşılarının etkililiğini en az 6 hafta olmak üzere, 3 aya kadar bir süre için
bozabilir. CUVITRU uygulamasından sonra zayıflatılmış canlı virüs aşıları ile aşılamadan önce
3 aylık bir zaman geçmelidir. Kızamık durumunda, bu bozulma 1 yıla kadar devam edebilir.
Bu nedenle kızamık aşısı alan hastalarda antikor durumları kontrol edilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon
Listelenen etkileşimler hem yetişkinler hem de çocuklar için geçerlidir.
7
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı