PENTAGLOBIN 50 ML 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, PENTAGLOBİN ‘in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki etkilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuzu bilgilendirin:
kızarıklık,
kaşıntı,
hırıltı,
solunum güçlüğü,
göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğaz veya dilde şişme,
baş dönmesi, sersemlik, bayılma, yüksek nabzın eşlik ettiği kan basıncında aşırı düşüş
Bu belirtiler alerjik veya ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) ya da aşırı duyarlılık
reaksiyonu olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1´inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkiler Pentaglobin ile klinik çalışmalar esnasında bildirilmiştir:
Yaygın:
Düşük kan basıncı
Bulantı, kusma,
Aşırı terleme (hiperhidroz)
Yaygın olmayan:
Alerjik reaksiyonlar
Deri reaksiyonları (Alerjik dermatit)
Sırt ağrısı
Aşağıdaki yan etkiler Pentaglobin ile pazarlama sonrası deneyim sırasında
bildirilmiştir:
Bilinmiyor:
Beyin ve omiriliği kaplayan zarın iltihaplanması (aseptik menenjit)
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (hemolitik anemi)/ kan hücrelerin yıkımı
(hemoliz)
Anafilaktik şok, anafilaktoid reaksiyonlar, Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Baş ağrısı, baş dönmesi
Hızlı kalp atımı (taşikardi)
Ciltte kızarıklık
Nefes alamama (dispne)
Kaşıntı (pruritus)
Akut böbrek yetmezliği ve/ veya kan testlerinin sonuçlarının böbrek fonksiyonunun
bozulduğunu göstermesi (serum kreatinin seviyesinde artış)
Titreme, ateş
Çocuklar ve adolesanlar:
Yenidoğan ve bebek yaş gruplarındaki advers reaksiyonların doğası ve sıklığı genellikle
diğer yaş gruplarındaki advers reaksiyonlarla (örn. infüzyon reaksiyonları, anafilaktik
reaksiyonlar, aşırı duyarlılık) karşılaştırılabilir olsa da, belirti ve semptomlar açısından
farklılık gösterir. Örn. kalp atım hızında değişiklikler (hızlı veya yavaş kalp atımı), hızlı
soluma, azalmış oksijen satürasyonu, deride solukluk ve/veya morarma dahil renk
değişiklikleri ve azalmış kas sıkılığı görülebilir.
İnsan immünoglobulin ürünleri genelde aşağıda ki yan etkilere neden olabilir:
Titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar, bulantı, eklem
ağrısı, düşük kan basıncı ve orta şiddette sırt ağ…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Zayıflatılmış canlı aşılar
Viral hastalıklar için uygulanan kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi zayıflatılmış
canlı aşıların etkisi, immünoglobülin uygulamasından sonra en az 6 hafta ila 3 ay süresince
azalabilir. Bu tıbbi ürünün uygulanmasından sonra, zayıflatılmış canlı aşıların uygulanması
için 3 ay beklenmelidir. Kızamık söz konusu olduğunda, bu durum 1 yıl kadar sürebilir. Bu
nedenle, kızamık aşısı olan hastalar antikor durumunu kontrol ettirmelidirler.
Loop diüretikleri
Loop diüretiklerinin eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediatrik popülasyon
Pediatrik popülasyondaki etkileşimlerin erişkinlerle aynı olması beklenmektedir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı