FLEBOGAMMA % 5 DIF 5 G/100 ML INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi FLEBOGAMMA % 5 DIF herkeste olmasa bile yan etkilere neden olabilir.
Seyrek ve izole durumlarda, immün globulin preparatları ile aşağıdaki yan etkiler rapor
edilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLEBOGAMMA % 5 DIF’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Kan basıncında ani düşme ve izole durumlarda, önceki uygulamada hiçbir aşırı duyarlılık
gözlenmeyen hastalarda bile (anafilaktik şok) (Diğerleri arasından başlıca belirtileri:
döküntü, düşük tansiyon, çarpıntı, hırıltılı solunum, öksürme, aksırma ve nefes darlığı),
• Geçici bulaşıcı olmayan menenjit vakaları (başlıca belirtileri: baş ağrısı, ışığa karşı
hassasiyet veya ışıktan ürkme, boyun tutulması),
7
• Kandaki kırmızı hücrelerin sayısında geçici düşüş vakaları (geri dönüşümlü hemolitik
anemi/hemoliz),
• Geçici deri reaksiyon vakaları (ciltte yan etkiler),
• Serum kreatinin düzeyinde (böbrek fonksiyonunuzu ölçen bir test) artış ve/veya akut
böbrek yetmezliği (başlıca belirtileri: Bel ağrısı, yorgunluk, idrar miktarında azalma),
• Miyokard enfarktüsü (göğüste sıkışma ile kalbin çok hızlı atıyor gibi hissedilmesi), inme
(yüzde, kolda ve bacakta kas gevşekliği, konuşmada ve konuşulanları anlamada zorluk),
akciğer embolisi (nefes darlığı, göğüs ağrısı ve yorgunluk), derin ven trombozu
(ekstremitede ağrı ve şişkinlik) gibi tromboembolik reaksiyonlar. Doktorunuz trombotik
olaylar için risk faktörlerinizi dikkate alacak ve infüzyon hızını azaltmak veya tedaviyi
durdurmak gibi önlemler alacaktır.
• Hipoksiye (oksijen eksikliği), dispne (nefes almada güçlük), taşipne (hızlı nefes alma),
siyanoz (kanda oksijen eksikliği), ateş ve hipotansiyona neden olan transfüzyona bağlı akut
akciğer hasarı (TRALI) vakaları.
Yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülen):
• baş ağrısı
• ateş (vücut sıcaklığının artması)
• taşikardi (kalp aktivitesinin hızlanması)
• tansiyon düşüklüğü
Yaygın olmayan (100 hastanın en az 1’inde görülen):
• bronşit
• nazofarenjit (soğuk algınlığı olarak burun pasajlarının ve boğazın arkasının şişmesi)
• baş dönmesi (taşıt tutması)
• yüksek tansiyon
• sistolik kan basıncında yükselme
• hırıltılı solunum
• balgamlı öksürük
• karın ağrısı (üst karın ağrısı dahil)
• diyare
• kusma
• bulantı
• baş dönmesi
• vücut sıcaklığında artış
• bulantı
• ürtiker
• kaşıntı (kaşıma)
• kızarıklık (ciltte döküntü)
• sırt ağrısı
• miyalji (kas ağrısı)
8
• artralji (eklem ağrısı)
• sertlik (soğuk titreme hissi) veya titreme
• ağrı
• enjeksiyon yerinde reaksiyon
• pozitif Coombs testi
• sistolik kan basıncında düşme
Seyrek (1000 ha…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Zayıflatılmış canlı virüs aşıları:
İmmün globulin uygulaması; kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği gibi zayıflatılmış
canlı virüs aşılarının etkisini en az 6 haftadan 3 aya kadar olan bir sürede zayıflatabilir. Bu
ürünün uygulanmasından sonra, zayıflatılmış canlı virüs aşıları ile aşılama yapılmadan önce 3
aylık bir zaman geçmelidir. Kızamık uygulamasında bu değer kaybı bir yıla kadar sürebilir.
Bu nedenle kızamık aşısı kullanan hastalar antikor durumlarını kontrol ettirmelidirler.
Loop diüretikleri:
Loop diüretiklerin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Yetişkinler için yukarıda belirtilen etkileşimlerin, pediyatrik popülasyonla aynı olması
beklenmektedir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı