IMMUTECT 5 G/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi IMMUTECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, IMMUTECT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- döküntü
- kaşıntı,
- hırıltı,
- solunum güçlüğü,
- göz kapakları, yüz, dudaklar, boğaz veya dilde şişme.
- baş dönmesi, sersemlik, bayılma, yüksek nabzın eşlik ettiği kan basıncında aşırı düşüş
Bu alerjik veya şiddetli bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) veya bir aşırı duyarlılık
reaksiyonu şeklinde olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin
IMMUTECT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
6
yatırılmanıza gerek olabilir. Sıklık derecesi bilinmemektedir.
Diğer olası yan etkiler aşağıda sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1´inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
IMMUTECT üzerinde sürdürülen klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Belirtilen sıklıklar uygulanan infüzyon sayısına göre verilmiştir.
Yaygın:
Anormal kalp atışları (palpitasyonlar)
Rahatsızlık
İnfüzyona bağlı reaksiyon
Baş ağrısı
Eklem ağrısı (artralji)
Sırt ağrısı
Kemik ağrısı
Ateş
Yaygın olmayan:
Aşırı duyarlılık
Halsizlik
Ürperme (titreme)
Hipotermi
Duyu bozukluğu
Kas ağrısı
Deri ağrısı
Kabartı noktaları olan veya olmayan döküntü
Organ veya dokulara aşırı kan akışı (hiperemi)
Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
İshal (diyare)
Karın ağrısı (abdominal ağrı)
Kırmızı kan hücrelerinin kan damarlarında parçalanması sebebiyle sayısında hafif azalma
(hemoliz)
Tat alma duyusunda değişiklik (disguzi),
Yüzeysel toplardamarın iltihaplanması (tromboflebit),
Hasta hissetme (bulantı),
Kusma
Sıcak basması
Artmış vücut ısısı
Pozitif coombs testi
7
IMMUTECT ile spontan olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Bilinmiyor:
Göğüste şiddetli ağrı ya da baskı (Anjina pektoris),
Titreme ve ürperme (rigor),
Alerjik reaksiyon, şok (anafilaktik),
Dispne (nefes almada zorluk),
Düşük kan basıncı
Sırt ağrısı,
Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
İnsan immünoglobulin preparatları genel olarak aşağıdaki yan etkilere neden olabilir
(azalan sıklığa göre):
Titreme, baş…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Zayıflatılmış canlı virüs aşıları ile etkileşim:
İmmünoglobülin kullanımı kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve suçiçeği gibi zayıflatılmış canlı
virüs aşılarının etkinliğini en az 6 haftadan 3 aya kadar olan periyot boyunca azaltabilir. Bu
ürünün uygulanmasından sonra zayıflatılmış canlı virüs aşıları ile aşılama için 3 ay süre
geçmelidir. Kızamıkta bu süre 1 yıla kadar uzayabilir. Bu nedenle kızamık aşısı uygulanan
hastanın antikor durumu kontrol edilmelidir.
Loop diüretikleri
Loop diüretiklerinin eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
7
Erişkinler için bahsi geçen etkileşimlerin pediyatrik popülasyonda da görülmesi beklenebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı