TEGELINE 10 G 200 ML IV ENJ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

durumlarda hemen doktorunuzu veya hemşirenizi aramanız gerekmektedir.
Alerjik reaksiyonunuza göre doktorunuz uygulama hızını düşürebilir veya uygulamayı
sonlandırabilir. Doktorunuz eğer gerekli görürse alerji tedavisi başlayabilir.
Özel hasta grupları:
Bu ilaç böbrek hasarlarına (akut böbrek yetmezliği) ya da kalp damar rahatsızlıklarına
(miyokard infarktüsü, inme, pulmoner emboli veya derin ven trombozu) neden olabilir ya da
kötüleştirebilir.
Halihazırda bir hastalığı ya da çeşitli risk faktörleri olan hastalar bu ilacı kullanırken dikkatli
olmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TEGELINE ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz doktorunuza bildiriniz. TEGELINE’in hamileyken kullanılıp kullanılmayacağına
doktorunuz karar verecektir.
Bununla birlikte, bu tıbbi ürünün kullanımı gebelik sırasında ya da fetus ya da yenidoğanda zararlı
bulunmamıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bununla birlikte, TEGELINE'de bulunan aktif maddeler insan kanının normal bileşenleridir. Bu
maddelerin anne sütüne geçişi yenidoğanlarda yan etkilere neden olmamalıdır.
Emziriyorsanız ve aynı zamanda TEGELINE kullanıyorsanız, ilacın içeriğindeki antikorlar anne
sütüne de geçebilir.
TEGELINE’in emzirirken kullanıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
TEGELINE’in araç veya diğer makinelerin kullanılması üzerine herhangi bir etkisi
bulunmamaktadır.
TEGELINE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 200 mL’de 20 g sukroz içerir. Bu durum şeker hastalarında göz önünde
bulundurulmalıdır.
TEGELINE 10 mL’de 8 mg sodyum ihtiva eder. (200 mL= 160 mg).
Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TEGELINE uygulaması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği gibi canlı virüs
aşılarının etkinliğini en az 6 haftadan en çok 3 aya kadar bozabilir. Bu nedenle bu ilacı
kullandıktan sonra canlı virüs aşılarını kullanmadan önce 3 aya kadar beklemeniz
gerekebilir. İmmunoglobulin uygulandıktan sonra, kızamık aşınızı olmadan önce 1 yıla
kadar beklemeniz gerekebilir.
Diğer ilaçlarla karıştırılmadan kullanılmalıdır.
Eğer immunoglobülin kullanılmasından önceki 2 hafta içinde bu aşılardan…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Nefrotoksik ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Renal toksisite yapan ilaçlar ile birlikte kullanımı akut böbrek yetmezliği riskini artırır. Eğer
IVIg tedavisi sırasında bu tür bir kombinasyon gerekliyse, dozun bölünmesi ve minimum
infüzyon akış hızının uygulanması dikkate alınmalı ve yeterli hidrasyon ve böbrek
parametrelerinin biyolojik olarak izlendiğinden emin olunmalıdır.
Nefrotoksik potansiyeli olan ilaçlar iyodinli kontrast ajanlar, nonsteroid anti-enflamatuvar
ilaçlar, aminoglikozidler, organik-platin bileşikler, yüksek doz metotreksat, siklosporin,
takrolimus, pentamidin gibi çeşitli antiparazitler veya foskarnet sodyum gibi çeşitli
antiviraller (siklovirler) şeklinde sunulmaktadır.
Kıvrım diüretikleri ile kombinasyonda, özellikle enzim-dönüştürücü inhibitör, anjiyotensin II
reseptör blokerleri veya direkt renin inhibitör ile birlikte tedavi başlangıcında veya
pozolojisinin artırılmasında akut böbrek yetmezliği riski artmaktadır (Bkz. Bölüm 4.4).
Canlı virüs aşıları ile etkileşim:
IVIg uygulaması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği gibi canlı virüs aşılarının
etkinliğini, en az 6 haftadan en çok 3 aya kadar bozabilir. Bu tip aşıların uygulanabilmesi için
IVIg infüzyonundan sonra 3 aylık bir süre geçmelidir. Kızamık hastalarında bu durum 1 yıla
kadar sürebilir.
Eğer hasta infüzyondan önceki 2 hafta içinde bu aşılardan birini olmuşsa, aşı tekrarı gerekip
gerekmediğini tayin etmek için aşı sonrası koruyucu antikor düzeyinin kontrolü gerekebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı