OCTANATE 500 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU VE COZUCU

Tüm ilaçlar gibi, OCTANATE 500 IU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
4
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
OCTANATE 500 IU’yu aĢağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ :
OCTANATE 500 IU’nun içeriğindeki etkin maddeye veya herhangi bir bileşene karşı
alerjiniz ya da aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
AĢağıdakilerden biri olursa, OCTANATE 500 IU’yu kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baĢvurunuz:
BağıĢıklık sistemi hastalıkları
Seyrek:
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem),
enjeksiyon uygulanan bölgede yanma ve batma, üşüme, sıcak basması, genel ürtiker,
baş ağrısı, kurdeşen, düşük tansiyon (hipotansiyon), halsizlik (letarji), bulantı,
huzursuzluk, kalp atımının hızlanması (taşikardi), göğüste daralma, deride yanma
hissi, kusma, hırıltılı solunum)
Çok seyrek:
Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
OCTANATE 500 IU’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
AĢağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine iliĢkin hastalıklar
Seyrek:
Ateş
Ġnceleme
Seyrek:
Kanda faktör VIII antikor (inhibitör) oluşumu (Bu tür inhibitörler oluşur ise, durum
yetersiz klinik cevap olarak görülür. Bu durumlarda uzmanlaşmış hemofili merkezleri
ile temasa geçilmesi önerilmektedir. Daha önce tedavi görmemiş hastalarda (PUP),
OCTANATE 500 IU kullanımı kontrollü klinik çalışmalarla belirlenmemiştir; bu
hastalarda antikor gelişimi uygun test (Bethesda testi) ile analiz edilmelidir.)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
5
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

OCTANATE 500 IU’nun diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi bilinmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı