REFACTO AF 1000 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ VE COZUCU 1 FLAKON

5 REFACTO AF’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. REFACTO AF nedir ve ne için kullanılır?
REFACTO AF kanınızın pıhtılaşmasına yardımcı olan ve kanamayı durduran pıhtılaşma faktörü VIII
olarak bilinen bir protein içerir. Hemofili A (doğuştan gelen faktör VIII eksikliği) hastalarında yeterli
düzeyde faktör VIII bulunmamaktadır ya da düzgün şekilde çalışmamaktadır. REFACTO AF kanama
olaylarını düzeltmek ve önlemek için, acil durumlarda, cerrahi müdahale yapılması gereken
durumlarda Hemofili A hastalarında, geçici olarak eksik olan pıhtılaşma faktörünün yerine kullanılır.
1
REFACTO AF laboratuvar ortamında rekombinant DNA teknolojisi ile üretilir, kan bağışında bulunan
kişilerin kanlarından elde edilmez (plazma kaynaklı faktör VIII değildir).
REFACTO AF üst bölmede enjeksiyonluk toz, alt bölmede çözücü içeren kullanıma hazır şırınga
şeklinde sunulmaktadır. Her paket, 1000 IU moroktokog alfa toz ve sulandırma için 4 ml çözücü (9
mg/ml (%0,9) sodyum klorür solüsyonu) ile doldurulmuş 1 adet kullanıma hazır şırınga, 1 adet piston
çubuğu, 1 adet koruyucu havalandırmalı steril kapak, 1 adet steril infüzyon seti, 2 adet alkollü
temizleme bezi, 1 adet flaster, 1 adet gazlı bez içerir.
2. REFACTO AF’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
REFACTO AF’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Moroktokog alfa’ya ya da REFACTO AF’de yer alan herhangi bir bileşene karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
• Hamster proteinlerine karşı alerjik iseniz.
Eğer bunlar hakkında emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
REFACTO AF’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Alerjik reaksiyonlarınız varsa. Bazı alerjik reaksiyon belirtileri: Nefes almada güçlük, nefes
darlığı, şişme, kurdeşen, kaşıntı, göğüste daralma hissi, hırıltılı solunum, düşük tansiyon.
Anafilaksi, yutma ve/veya nefes alma güçlüğüne, yüz ve/veya ellerde kızarma ve/veya şişmeye
neden olabilen ciddi bir alerjik reaksiyondur. Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa derhal
damar içine vermeyi (infüzyonu) durdurunuz ve acilen doktorunuza ya da acil servis birimlerine
başvurunuz. Ciddi alerjik reaksiyon durumlarında alternatif tedavi düşünülmelidir.
• İnhibitörlerin (antikorlar alerji oluşturan maddeye karşı vücudun ürettiği savunma proteini)
oluşumu, tüm faktör VIII ilaçlarıyla tedavi sırasında ortaya çıkabileceği bilinen bir
komplikasyondur. Bu inhibitörler, özellikle yüksek seviyelerde, tedavinin düzgün şekilde
çalışmasını engeller ve siz veya çocuğunuz bu inhibitörlerin gelişimi açısından dikkatle takip
edileceksiniz. Eğer sizin veya çocuğunuzun kanaması REFACTO AF ile kontr…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Rekombinant koagülasyon faktör VIII ürünlerinin diğer tıbbi ürünler ile etkileşimleri rapor
edilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı