REFACTO AF 500 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ VE COZUCU 1 FLAKON

5 REFACTO AF’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. REFACTO AF nedir ve ne için kullanılır?
REFACTO AF kanınızın pıhtılaşmasına yardımcı olan ve pıhtılaşma faktörü VIII olarak bilinen bir
protein içerir. Hemofili A (doğuştan gelen faktör VIII eksikliği) hastalarında yeterli düzeyde faktör
VIII bulunmamaktadır. REFACTO AF kanama olaylarını düzeltmek ya da önlemek için, acil
durumlarda, cerrahi müdahale yapılması gereken durumlarda Hemofili A hastalarında, geçici olarak
eksik olan pıhtılaşma faktörünün yerine kullanılır. REFACTO AF laboratuvar ortamında
rekombinant DNA teknolojisi ile üretilir, kan bağışında bulunan kişilerin kanlarından elde edilmez
(plazma kaynaklı faktör VIII değildir).
REFACTO AF enjeksiyonluk toz içeren cam flakonda kullanıma hazır şırınga içerisindeki çözücü
ile birlikte sunulmaktadır. Her paket, 1 flakon REFACTO AF 500 IU Enjeksiyonluk Çözelti İçin
Toz, 1 adet 4 ml steril çözücü ile doldurulmuş kullanıma hazır şırınga ve 1 piston, 1 adet steril
1
2015-0011395, 2016-001654, 2016-0019920
flakon adaptörü hazırlama aracı, 1 adet steril infüzyon seti, 2 adet alkollü temizleme bezi, 1 adet
flaster, 1 adet gazlı bez içerir.
2. REFACTO AF’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
REFACTO AF’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Moroktokog alfa’ya ya da REFACTO AF’de yer alan herhangi bir bileşene karşı alerjiniz (aşırı
duyarlığınız) varsa,
• Hamster proteinlerine karşı alerjik iseniz.
REFACTO AF’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Alerjik reaksiyonlarınız (aşırı duyarlılık) varsa. Bazı alerjik reaksiyon belirtileri: Nefes almada
güçlük, nefes darlığı, şişme, kurdeşen, kaşıntı, göğüste daralma hissi, hırıltılı solunum, tansiyon
düşmesi. Anafilaksi, yutma ve/veya nefes alma güçlüğüne, yüz ve/veya ellerde kızarma ve/veya
şişmeye neden olabilen şiddetli bir alerjik reaksiyondur. Bu belirtilerden herhangi biri ortaya
çıkarsa derhal damar içine vermeyi (infüzyonu) durdurunuz ve acilen doktorunuza ya da acil
servis birimlerine başvurunuz. Şiddetli alerjik reaksiyon durumlarında alternatif tedavi
düşünülmelidir.
• Beklenilenin aksine kanamanız durmazsa, doktorunuza ya da acil servis birimlerine başvurunuz.
• Kanama her zaman kullandığınız doz ile kontrol altına alınamıyorsa. Faktör VIII ürünleri
kullanan hastalarda bazen faktör VIII’e karşı vücudun kendi ürettiği savunma hücreleri
[antikorlar (faktör VIII inhibitörleri)] gelişebilir, bu da faktör VIII ürününün istenilen etkiyi
gösterememesine neden olabilir. REFACTO AF tedavisi sırasında faktör VIII inhibitörlerinin
durumu ile ilgili takip edilmeniz gerekmektedir…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Rekombinant koagülasyon faktör VIII ürünlerinin diğer tıbbi ürünler ile etkileşimleri rapor
edilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı