REFASTIL 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi REFASTİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, REFASTİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Karaciğer problemlerinin belirtileri olabilen sarı cilt, koyu renkli idrar ve yorgunluk
(seyrek olarak görülür)
Ani bir hırıltı, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma veya
yutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon) (seyrek olarak görülür)
Ciltte ani başlayan şiddetli döküntü ya da kabarcıklar veya soyulmayla birlikte kızarıklık,
tedaviden sonraki birkaç hafta içerisinde de meydana gelebilir. Ayrıca dudaklar, gözler,
ağız, burun ve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama meydana gelebilir.
Deri döküntüleri, yaşamı tehdit eden sonuçlarla ciddi yaygın cilt hasarına (epidermisin ve
yüzeysel mukoza zarının soyulması) dönüşebilir. Bu durum “eritema multiforme”,
“Stevens-Johnson sendromu”, “toksik epidermal nekroliz” veya “eozinofili ve sistemik
belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu” olabilir. (çok seyrek olarak görülür)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REFASTİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki gibidir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Baş ağrısı
Karın veya bağırsağınıza etki: İshal, karın ağrısı, kabızlık, şişkinlik
Bulantı veya kusma
Enjeksiyon yeri reaksiyonları
Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan
Ayak ve bileklerde şişme
Uyku bozuklukları (uykusuzluk)
Baş dönmesi (sersemleme), “iğne batması” gibi karıncalanma hissi, somnolans (uykulu
hissetme)
Baş dönmesi hissi (vertigo)
Bulanık görme gibi görme problemleri
Ağız kuruluğu
Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişiklikler
Deride kaşınma, ciltte döküntü ve yumrulu döküntü (kurdeşen)
Kalça, bilek veya omurga kırığı (eğer esomeprazol yüksek dozlarda ve çok uzun süreli
kullanılırsa)
8
Seyrek
Beyaz kan hücresi veya trombositlerin sayısında azalma gibi kan problemleri. Bu du…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı